Acemetacin-CT 60mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acemetacin

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

M01AB11

INN (Internationale Bezeichnung):

acemetacine

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Acemetacin (16567) 60 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1994-06-06

Gebrauchsinformation

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_ACEMETACIN-CT 60 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Acemetacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln_
beachten?
3. Wie ist
_Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _ACEMETACIN-CT 60 MG HARTKAPSELN_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln_
ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
_Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln_
wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Schmerz
und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
-
chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
-
Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
-
Reizzuständen bei degenerativen Gelenk- und Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen und
Spondylarthrosen)
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach V

Fachinformation

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Acemetacin-CT 30 mg Hartkapseln _
_Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Acemetacin-CT 30 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 30 mg Acemetacin.
_Acemetacin-CT 60 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Acemetacin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
- chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)
- Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen
- Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
- entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
- schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
Die Anwendung von
_Acemetacin-CT Hartkapseln_
bei Kindern und Jugendlichen wird nicht
empfohlen, da für diese Alterklasse keine ausreichenden Daten zur
Wirksamkeit und Sicherheit
vorliegen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2
Acemetacin wird in Abhängigkeit der Schwere der Erkrankung dosiert.
Der empfohlene
Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 30 und 180 mg Acemetacin
pro Tag, verteilt auf 1-
3 Einzelgaben.
Die Anwendung von
_Acemetacin-CT Hartkapseln _
bei Kindern und Jugendlichen wird nicht
empfohlen, da für diese Altersklasse keine ausreichenden Daten zur
Wirksamkeit und Sicherheit
vorliegen.
Erwachsene
Einzeldosis (Hartkapseln)
Tagesgesamtdosis
(Hartkapseln)
_Acemetacin-CT 30 mg _
_Hartkapseln _
1-2
(entsprechend 30-60 mg
Acemetacin)
1-6
(entsprechend 30-180 mg
Acemetacin)
_Acemetacin-CT 60 mg _
_Hartkapseln _
1
(entsprechend 60 mg
Acemetacin)
1-3
(entsprechend 60-180 mg
Acemetacin)
_Dosierung bei akutem Gichtanfall _
Beim akutem Gichtanfall b