ACECLOFENACO GOIBELA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ACECLOFENACO

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC-code:

M01AB16

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACECLOFENACO

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

ACECLOFENACO 100 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Aceclofenaco

Product samenvatting:

ACECLOFENACO GOIBELA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 24/10/2014 No Comercializado - ACECLOFENACO GOIBELA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 40 comprimidos Revocado 24/10/2014 No Comercializado - ACECLOFENACO GOIBELA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Revocado 24/10/2014 No Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Bijsluiter

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es ACECLOFENACO GOIBELA
® 100 MG COMPRIMIDOS y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar ACECLOFENACO GOIBELA
® 100 MG COMPRIMIDOS
3.
Cómo tomar ACECLOFENACO GOIBELA
® 100 MG COMPRIMIDOS.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de ACECLOFENACO GOIBELA
® 100 MG COMPRIMIDOS.
ACECLOFENACO GOIBELA
® 100 MG COMPRIMIDOS EFG
El principio activo es aceclofenaco. Cada comprimido contiene 100 mg
de aceclofenaco.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina,
povidona, croscarmelosa de sodio,
polisorbato 80, sílice coloidal anhidra, disestearato de glicerol,
hipromelosa, hidroxipropil celulosa,
dióxido de titanio y macrogol 400 en c.s.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Laboratorios Goibela, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
1.
QUÉ ES ACECLOFENACO GOIBELA
® 100 MG COMPRIMIDOS, Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ACECLOFENACO GOIBELA
® 100 MG es un medicamento para administración oral. Se presenta en
envases de 20
ó 40 comprimidos recubiertos.
El aceclofenaco pertenece al grupo de los fármacos antiinflamatorios,
y antirreumáticos no esteroideos
solos.
Su médico le recetará aceclofenaco para el tratamiento de procesos
inflamatorios y dolorosos tales como
dolor
lumbar
(lumbalgia),
dolor
de
muelas
(odontalgia)
y
dolor
de
articulaciones
(periartritis
escapulohumeral y reumatismo extraarticular). ACECLOFENACO GOIBELA
® 100 MG también está indicado p

Productkenmerken

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
ACECLOFENACO GOIBELA
® 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Aceclofenaco (DCI)
100 mg
Para excipientes ver 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ACECLOFENACO GOIBELA
® está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios y
dolorosos
tales como lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y
reumatismo extraarticular, así
como
para
el
tratamiento
crónico
de
la
osteoartrosis,
artritis
reumatoide
y
espondilitis
anquilosante.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ACECLOFENACO GOIBELA ® se suministra para su administración oral.
Los comprimidos deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de
líquido.
Al administrar aceclofenaco a voluntarios sanos, durante las comidas o
en ayunas, solamente se
alteró la velocidad y no el grado de absorción de aceclofenaco, por
lo que ACECLOFENACO GOIBELA ®
puede tomarse junto a alimentos.
ADULTOS
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un
comprimido por la
mañana y otro por la noche.
NIÑOS
No existen datos clínicos del empleo de aceclofenaco en los niños.
ANCIANOS
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes
ancianos, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio
no esteroideo, deben
adoptarse precauciones en el tratamiento de los pacientes ancianos,
que por lo general son más
propensos a los efectos secundarios, y que tienen más probabilidades
de presentar alteraciones
cardiovasculares y de la función renal o hepática, así como de
recibir medicación concomitante.
INSUFICIENCIA RENAL
N