País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACECLOFENACO
LABORATORIOS CINFA S.A.
M01AB16
ACECLOFENACO
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ACECLOFENACO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Aceclofenaco
ACECLOFENACO GOIBELA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 24/10/2014 No Comercializado - ACECLOFENACO GOIBELA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 40 comprimidos Revocado 24/10/2014 No Comercializado - ACECLOFENACO GOIBELA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Revocado 24/10/2014 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es ACECLOFENACO GOIBELA ® 100 MG COMPRIMIDOS y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar ACECLOFENACO GOIBELA ® 100 MG COMPRIMIDOS 3. Cómo tomar ACECLOFENACO GOIBELA ® 100 MG COMPRIMIDOS. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de ACECLOFENACO GOIBELA ® 100 MG COMPRIMIDOS. ACECLOFENACO GOIBELA ® 100 MG COMPRIMIDOS EFG El principio activo es aceclofenaco. Cada comprimido contiene 100 mg de aceclofenaco. Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, povidona, croscarmelosa de sodio, polisorbato 80, sílice coloidal anhidra, disestearato de glicerol, hipromelosa, hidroxipropil celulosa, dióxido de titanio y macrogol 400 en c.s. TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Laboratorios Goibela, S.A. C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta. 31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España 1. QUÉ ES ACECLOFENACO GOIBELA ® 100 MG COMPRIMIDOS, Y PARA QUÉ SE UTILIZA ACECLOFENACO GOIBELA ® 100 MG es un medicamento para administración oral. Se presenta en envases de 20 ó 40 comprimidos recubiertos. El aceclofenaco pertenece al grupo de los fármacos antiinflamatorios, y antirreumáticos no esteroideos solos. Su médico le recetará aceclofenaco para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de articulaciones (periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular). ACECLOFENACO GOIBELA ® 100 MG también está indicado p Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO ACECLOFENACO GOIBELA ® 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Aceclofenaco (DCI) 100 mg Para excipientes ver 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ACECLOFENACO GOIBELA ® está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos tales como lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular, así como para el tratamiento crónico de la osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ACECLOFENACO GOIBELA ® se suministra para su administración oral. Los comprimidos deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de líquido. Al administrar aceclofenaco a voluntarios sanos, durante las comidas o en ayunas, solamente se alteró la velocidad y no el grado de absorción de aceclofenaco, por lo que ACECLOFENACO GOIBELA ® puede tomarse junto a alimentos. ADULTOS La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un comprimido por la mañana y otro por la noche. NIÑOS No existen datos clínicos del empleo de aceclofenaco en los niños. ANCIANOS La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes ancianos, por lo que no se considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de administración. No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio no esteroideo, deben adoptarse precauciones en el tratamiento de los pacientes ancianos, que por lo general son más propensos a los efectos secundarios, y que tienen más probabilidades de presentar alteraciones cardiovasculares y de la función renal o hepática, así como de recibir medicación concomitante. INSUFICIENCIA RENAL N Leer el documento completo