ABILIFY

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Beschikbaar vanaf:

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA

ATC-code:

ANTIPSICOTICOS

Therapeutisch gebied:

ANTIPSICOTICOS

Autorisatie-status:

Cancelado/Caduco

Autorisatie datum:

2003-04-11

Bijsluiter

Abilify
Comprimidos
10mg, 15mg, 20mg e 30mg
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.
______________________________________________________________________
BULA PARA O PACIENTE - ABILIFY - Rev1013
1
APRESENTAÇÕES
ABILIFY 10 mg está disponível em embalagens com 10 ou 30
comprimidos.
ABILIFY 15 mg está disponível em embalagens com 10 ou 30
comprimidos.
ABILIFY 20 mg está disponível em embalagens com 10 ou 30
comprimidos.
ABILIFY 30 mg está disponível em embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 10 mg, 15 mg, 20 mg ou 30 mg de aripiprazol.
São incluídos os seguintes excipientes: lactose monoidratada, amido,
celulose microcristalina,
hiprolose e estearato de magnésio.
Corantes: comprimidos de 15 mg - óxido férrico (amarelo);
comprimidos de 10 mg e 30 mg -
óxido férrico (vermelho).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ESQUIZOFRENIA
ABILIFY é indicado para o tratamento de esquizofrenia.
TRANSTORNO BIPOLAR
- MONOTERAPIA
ABILIFY é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de
episódios de mania e mistos
associados ao transtorno bipolar do tipo I.
- TERAPIA ADJUNTIVA
ABILIFY é indicado como terapia adjuntiva ao lítio ou valproato para
o tratamento agudo de
episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo
I.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação do aripiprazol, como ocorre com outras drogas
eficazes no tratamento de
esquizofrenia e transtorno bipolar, é desconhecido. No entanto, foi
proposto que a eficácia do
aripiprazol é mediada por efeitos em receptores no sistema nervoso
central.
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.
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BULA PARA O PACIENTE - ABILIFY - Rev1013
2
A atividade de ABILIFY é principalmente devida à droga inalterada,
aripiprazol, e em menor
medida ao seu metabólito principal, dehidro-aripiprazol.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar ABILIFY se for hipersensível a

Productkenmerken

Abilify
Comprimidos
10mg, 15mg, 20mg e 30mg
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.
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BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE - ABILIFY - Rev1013
1
APRESENTAÇÕES
ABILIFY 10 mg está disponível em embalagem com 10 ou 30 comprimidos.
ABILIFY 15 mg está disponível em embalagens com 10 ou 30
comprimidos.
ABILIFY 20 mg está disponível em embalagens com 10 ou 30
comprimidos.
ABILIFY 30 mg está disponível em embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 10 mg, 15 mg, 20 mg ou 30 mg de aripiprazol.
São incluídos os seguintes excipientes: lactose monoidratada, amido,
celulose microcristalina, hiprolose e
estearato de magnésio.
Corantes: comprimidos de 15 mg - óxido férrico (amarelo);
comprimidos de 10 mg e 30 mg - óxido
férrico (vermelho).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ESQUIZOFRENIA
1
ABILIFY é indicado para o tratamento de esquizofrenia. A eficácia de
ABILIFY foi estabelecida em
quatro estudos com duração entre 4 e 6 semanas. A eficácia na
manutenção foi demonstrada em um
estudo [vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA].
1
CID F20 - Esquizofrenia
TRANSTORNO BIPOLAR
2
- MONOTERAPIA
ABILIFY é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de
episódios de mania e mistos associados
ao transtorno bipolar do tipo I em adultos. A eficácia foi
estabelecida em quatro estudos de monoterapia
de 3 semanas. A eficácia na manutenção foi demonstrada em um estudo
de monoterapia [vide 2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA].
_ _
- TERAPIA ADJUNTIVA
ABILIFY é indicado como terapia adjuntiva ao lítio ou valproato para
o tratamento agudo de episódios de
mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I, com ou sem
traços psicóticos. A eficácia foi
estabelecida em um estudo de terapia adjuntiva de 6 semanas [vide 2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA].
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BULA PARA O