Maa: Brasilia
Kieli: portugali
Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
ANTIPSICOTICOS
ANTIPSICOTICOS
Cancelado/Caduco
2003-04-11
Abilify Comprimidos 10mg, 15mg, 20mg e 30mg BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. ______________________________________________________________________ BULA PARA O PACIENTE - ABILIFY - Rev1013 1 APRESENTAÇÕES ABILIFY 10 mg está disponível em embalagens com 10 ou 30 comprimidos. ABILIFY 15 mg está disponível em embalagens com 10 ou 30 comprimidos. ABILIFY 20 mg está disponível em embalagens com 10 ou 30 comprimidos. ABILIFY 30 mg está disponível em embalagem com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém 10 mg, 15 mg, 20 mg ou 30 mg de aripiprazol. São incluídos os seguintes excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, hiprolose e estearato de magnésio. Corantes: comprimidos de 15 mg - óxido férrico (amarelo); comprimidos de 10 mg e 30 mg - óxido férrico (vermelho). INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ESQUIZOFRENIA ABILIFY é indicado para o tratamento de esquizofrenia. TRANSTORNO BIPOLAR - MONOTERAPIA ABILIFY é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de mania e mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I. - TERAPIA ADJUNTIVA ABILIFY é indicado como terapia adjuntiva ao lítio ou valproato para o tratamento agudo de episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O mecanismo de ação do aripiprazol, como ocorre com outras drogas eficazes no tratamento de esquizofrenia e transtorno bipolar, é desconhecido. No entanto, foi proposto que a eficácia do aripiprazol é mediada por efeitos em receptores no sistema nervoso central. BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. ______________________________________________________________________ BULA PARA O PACIENTE - ABILIFY - Rev1013 2 A atividade de ABILIFY é principalmente devida à droga inalterada, aripiprazol, e em menor medida ao seu metabólito principal, dehidro-aripiprazol. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar ABILIFY se for hipersensível a Lue koko asiakirja
Abilify Comprimidos 10mg, 15mg, 20mg e 30mg BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. ____________________________________________________________________________ BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE - ABILIFY - Rev1013 1 APRESENTAÇÕES ABILIFY 10 mg está disponível em embalagem com 10 ou 30 comprimidos. ABILIFY 15 mg está disponível em embalagens com 10 ou 30 comprimidos. ABILIFY 20 mg está disponível em embalagens com 10 ou 30 comprimidos. ABILIFY 30 mg está disponível em embalagem com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém 10 mg, 15 mg, 20 mg ou 30 mg de aripiprazol. São incluídos os seguintes excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina, hiprolose e estearato de magnésio. Corantes: comprimidos de 15 mg - óxido férrico (amarelo); comprimidos de 10 mg e 30 mg - óxido férrico (vermelho). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ESQUIZOFRENIA 1 ABILIFY é indicado para o tratamento de esquizofrenia. A eficácia de ABILIFY foi estabelecida em quatro estudos com duração entre 4 e 6 semanas. A eficácia na manutenção foi demonstrada em um estudo [vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA]. 1 CID F20 - Esquizofrenia TRANSTORNO BIPOLAR 2 - MONOTERAPIA ABILIFY é indicado para o tratamento agudo e de manutenção de episódios de mania e mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I em adultos. A eficácia foi estabelecida em quatro estudos de monoterapia de 3 semanas. A eficácia na manutenção foi demonstrada em um estudo de monoterapia [vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA]. _ _ - TERAPIA ADJUNTIVA ABILIFY é indicado como terapia adjuntiva ao lítio ou valproato para o tratamento agudo de episódios de mania ou mistos associados ao transtorno bipolar do tipo I, com ou sem traços psicóticos. A eficácia foi estabelecida em um estudo de terapia adjuntiva de 6 semanas [vide 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA]. BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. ____________________________________________________________________________ BULA PARA O Lue koko asiakirja