Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etinylestradiol; levonorgestrel
Alternova A/S
G03AA07
ethinyl estradiol; levonorgestrel
150 mikrogram/30 mikrogram
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; levonorgestrel 150 mikrog Aktiv substans; etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Levonorgestrel och etinylestradiol
Förpacknings: Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning)
Godkänd
2011-01-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ABELONELLE 28, 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM FILMDRAGERADE TABLETTER levonorgestrel/etinylestradiol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. – Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. – Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. – Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. – Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL: • De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de används korrekt • Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre • Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Abelonelle 28 är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Abelonelle 28 3. Hur du använder Abelonelle 28 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Abelonelle 28 ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ABELONELLE 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Abelonelle 28 används som preventivmedel. Abelonelle 28 är ett p-piller av kombinationstyp som innehåller låga mängder av två olika kvinnliga könshormoner. Abelonelle 28 består av 21 tabletter med aktiva innehållsämnen (hormoner) och 7 hormonfria tabletter (sista raden på tablettkartan). Varje hormontablett innehåller både etinylestradiol (en östrogen) och levonorgestrel (en gestagen). På grund av de låga hormonm Lees het volledige document
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Abelonelle 28, 150 mikrogram/30 mikrogram filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En hormontablett innehåller 150 mikrogram levonorgestrel och 30 mikrogram etinylestradiol. Hjälpämnen med känd effekt: 54,84 mg laktosmonohydrat per hormontablett. 74,71 mg laktosmonohydrat per hormonfri tablett. De hormonfria tabletterna innehåller ingen aktiv substans. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Hormontabletterna är konvexa, brunaktiga och runda. Hormofria tabletterna är konvexa, röda och runda. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Antikonception. Vid beslut att förskriva Abelonelle 28 ska den enskilda kvinnans riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Abelonelle 28 jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING HUR ABELONELLE 28 SKALL ANVÄNDAS Tabletterna skall tas fortlöpande enligt anvisning på förpackningen. De skall tas vid regelbunden tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter behov. Tabletterna tas kontinuerligt. En tablett tas dagligen i 28 på varandra följande dagar. En ny tablettkarta påbörjas dagen efter det att den sista tabletten tagits från föregående karta. En bortfallsblödning startar vanligen på dag 2-3 efter att de hormonfria tabletterna påbörjats och har i vissa fall inte upphört innan nästa tablettkarta påbörjas. START AV BEHANDLING MED ABELONELLE 28 – _Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste månaden:_ Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel (d.v.s. den första blödningsdagen). Det är också möjligt att påbörja tablettbehandlingen dag 2-5, men då rekommenderas att en barriärmetod används som tillägg till behandlingen med Abelonelle 28 under de första 7 dagarnas tablettintag i den första menstruationscykeln. – Lees het volledige document