Abelonelle 28 150 mikrogram/30 mikrogram Filmdragerad tablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

etinylestradiol; levonorgestrel

Fáanlegur frá:

Alternova A/S

ATC númer:

G03AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

ethinyl estradiol; levonorgestrel

Skammtar:

150 mikrogram/30 mikrogram

Lyfjaform:

Filmdragerad tablett

Samsetning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; levonorgestrel 150 mikrog Aktiv substans; etinylestradiol 30 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Levonorgestrel och etinylestradiol

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 3 x 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 28 tabletter (kalenderförpackning)

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2011-01-28

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ABELONELLE 28, 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM FILMDRAGERADE TABLETTER
levonorgestrel/etinylestradiol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
–
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
–
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
–
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
–
Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska, apotekspersonal
eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Abelonelle 28 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Abelonelle 28
3.
Hur du använder Abelonelle 28
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Abelonelle 28 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ABELONELLE 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Abelonelle 28 används som preventivmedel.
Abelonelle 28 är ett p-piller av kombinationstyp som innehåller
låga mängder av två olika kvinnliga
könshormoner. Abelonelle 28 består av 21 tabletter med aktiva
innehållsämnen (hormoner) och 7
hormonfria tabletter (sista raden på tablettkartan). Varje
hormontablett innehåller både etinylestradiol
(en östrogen) och levonorgestrel (en gestagen). På grund av de låga
hormonm�

Vara einkenni

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Abelonelle 28, 150 mikrogram/30 mikrogram filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En hormontablett innehåller 150 mikrogram levonorgestrel och 30
mikrogram etinylestradiol.
Hjälpämnen med känd effekt:
54,84 mg laktosmonohydrat per hormontablett.
74,71 mg laktosmonohydrat per hormonfri tablett. De hormonfria
tabletterna innehåller ingen aktiv
substans.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Hormontabletterna är konvexa, brunaktiga och runda.
Hormofria tabletterna är konvexa, röda och runda.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception.
Vid beslut att förskriva Abelonelle 28 ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de
för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Abelonelle
28 jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
HUR ABELONELLE 28 SKALL ANVÄNDAS
Tabletterna skall tas fortlöpande enligt anvisning på
förpackningen. De skall tas vid regelbunden
tidpunkt varje dag och tillsammans med lite vätska efter behov.
Tabletterna tas kontinuerligt. En
tablett tas dagligen i 28 på varandra följande dagar. En ny
tablettkarta påbörjas dagen efter det att den
sista tabletten tagits från föregående karta. En bortfallsblödning
startar vanligen på dag 2-3 efter att de
hormonfria tabletterna påbörjats och har i vissa fall inte upphört
innan nästa tablettkarta påbörjas.
START AV BEHANDLING MED ABELONELLE 28
–
_Om hormonellt preventivmedel inte har använts under den senaste
månaden:_
Första tabletten tas dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel
(d.v.s. den första blödningsdagen).
Det är också möjligt att påbörja tablettbehandlingen dag 2-5, men
då rekommenderas att en
barriärmetod används som tillägg till behandlingen med Abelonelle
28 under de första 7 dagarnas
tablettintag i den första menstruationscykeln.
–