Land: Cyprus
Taal: Grieks
Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ABACAVIR
ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039
J05AF06
ABACAVIR
300MG
FILM COATED TABLETS
ABACAVIR (0136470785) 300MG
ORAL USE
MRP Repeat Use
Αρ. διαδικασίας: NL/H/3482/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (ALU/ALU) () 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ABACAVIR ACCORD 300 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ αβακαβίρη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ — ΑΝΤΙΔΡΆΣΕΙΣ ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΊΑΣ ΤΟ ABACAVIR ACCORD ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΑΒΑΚΑΒΊΡΗ (που αποτελεί επίσης δραστική ουσία σε φάρμακα όπως το ΑΒΑΚΑΒΊΡΗ + ΛΑΜΙΒΟΥΔΊΝΗ, ΑΒΑΚΑΒΊΡΗ + ΛΑΜΙΒΟΥΔΊΝΗ + ΖΙΔΟΒΟΥΔΊΝΗ και το ΝΤΟΛΟΥΤΕΓΚΡΑΒΊΡΗ + ΑΒΑΚΑΒΊΡΗ + ΛΑΜΙΒΟΥΔΊΝΗ). Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν αβακαβίρη, αναπτύσσο Lees het volledige document
1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Abacavir Accord 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 300 mg αβακαβίρης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα διχοτομούμενα δισκία είναι κίτρινα, αμφίκυρτα, 18,50 x 7,30 mm, σχήματος καψάκιου και έχουν χαραγμένη την ένδειξη «Η» στη μία πλευρά και τις ενδείξεις «Α» και «26» στην άλλη πλευρά, διαχωρισμένες από τη γραμμή εντομής. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Abacavir Accord ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες για τη θεραπεία της λοίμωξης, που προκαλείται από τον Ιό της Ανοσολογικής Ανεπάρκειας του Ανθρώπου (HIV) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1). Τα οφέλη του Abacavir Accord καταδεικνύονται κυρίως βάσει των αποτελεσμάτων κλινικών δοκιμών με θεραπεία συνδυασμού που διεξήχθησαν με σχήμα χορηγούμενο δύο φορές την ημέρα σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι δεν είχαν λάβει ποτέ αντιρετροϊκή θεραπεία (βλέπε παράγραφο 5.1). Πρ Lees het volledige document