ABACAVIR ACCORD 300MG FILM COATED TABLETS

Land: Zypern

Sprache: Griechisch

Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Wirkstoff:

ABACAVIR

Verfügbar ab:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC-Code:

J05AF06

INN (Internationale Bezeichnung):

ABACAVIR

Dosierung:

300MG

Darreichungsform:

FILM COATED TABLETS

Zusammensetzung:

ABACAVIR (0136470785) 300MG

Verabreichungsweg:

ORAL USE

Verschreibungstyp:

MRP Repeat Use

Produktbesonderheiten:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/3482/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 60 TABS IN BLISTER(S) (ALU/ALU) () 60 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Gebrauchsinformation

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ABACAVIR ACCORD 300 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
αβακαβίρη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ — ΑΝΤΙΔΡΆΣΕΙΣ
ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΊΑΣ
ΤΟ ABACAVIR ACCORD ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΑΒΑΚΑΒΊΡΗ (που
αποτελεί επίσης δραστική ουσία σε
φάρμακα όπως
το ΑΒΑΚΑΒΊΡΗ + ΛΑΜΙΒΟΥΔΊΝΗ, ΑΒΑΚΑΒΊΡΗ +
ΛΑΜΙΒΟΥΔΊΝΗ + ΖΙΔΟΒΟΥΔΊΝΗ και το
ΝΤΟΛΟΥΤΕΓΚΡΑΒΊΡΗ + ΑΒΑΚΑΒΊΡΗ +
ΛΑΜΙΒΟΥΔΊΝΗ). Ορισμένοι ασθενείς που
λαμβάνουν
αβακαβίρη, αναπτύσσο

Fachinformation

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Abacavir Accord 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 300 mg αβακαβίρης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα διχοτομούμενα δισκία είναι
κίτρινα, αμφίκυρτα, 18,50 x 7,30 mm, σχήματος
καψάκιου
και έχουν χαραγμένη την ένδειξη «Η»
στη μία πλευρά και τις ενδείξεις «Α»
και «26» στην
άλλη πλευρά, διαχωρισμένες από τη
γραμμή εντομής.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Abacavir Accord ενδείκνυται σε συνδυασμό
με άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες
για
τη θεραπεία της λοίμωξης, που
προκαλείται από τον Ιό της
Ανοσολογικής Ανεπάρκειας του
Ανθρώπου (HIV) σε ενήλικες, εφήβους και
παιδιά (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1).
Τα
οφέλη
του
Abacavir Accord
καταδεικνύονται
κυρίως
βάσει
των
αποτελεσμάτων
κλινικών δοκιμών με θεραπεία
συνδυασμού που διεξήχθησαν με σχήμα
χορηγούμενο δύο
φορές την ημέρα σε ενήλικες ασθενείς
οι οποίοι δεν είχαν λάβει ποτέ
αντιρετροϊκή
θεραπεία (βλέπε παράγραφο 5.1).
Πρ�