Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국로슈
1 프리필드시린지(0.5mL) 중
미황색의 맑은 용액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제
1 프리필드시린지(0.5mL) 중,페그인터페론알파-2a,별규,90,마이크로그램
1 프리필드시린지(0.5mL/1mL시린지) × 제조원 포장단위
전문의약품
[639]기타의 생물학적 제제
밀봉용기, 차광하여 동결하지 않고 냉장(2-8℃) 보관 제조일로부터 36개월
허가
2015-06-17
• 페가시스프리필드주 90 마이크로그램 ( 페그인터페론알파 -2 에이 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색의 맑은 용액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국로슈 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [639] 기타의 생물학적 제제 • 허가일 : 2015-06-17 • 품목기준코드 : 201503927 • 표준코드 : 8806450013902, 8806450013919 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 ○ 만성 B 형 간염 B 형 바이러스 복제의 혈액학적 표시 (Transaminase 상승 , HBsAg 또는 HBV DNA) 가 양성인 HBeAg 양성 또는 음성의 만성 B 형 간염 성인환자 ( 대상부전증 환자는 제외 ) ○ 만성 C 형 간염 성인환자 C 형 바이러스 복제의 혈액학적 표시 (HCV-RNA 또는 anti-HCV) 가 양성인 만성 C 형 간염 성인환 자 ( 대상부전증 환자는 제외 ) 및 임상적으로 안정한 HIV 에 중복 감염된 환자의 치료 만성 C 형 간염 환자 치료 시 이 약의 최적의 사용방법은 이 약을 리바비린과 병용투여 하는 것이 다 . 다음과 같은 경우 리바비린과의 병용요법을 실시한다 . - 이전에 치료받은 경험이 없는 환자 - 이전에 인터페론 알파 ( 페그인터페론 포함 ) 단독 또는 리바비린과의 병용요법에 실패한 환자 5 세 이상 소아 치료 경험이 없고 대상성 간질환이 있는 혈청 HCV-RNA 양성의 만성 C 형 간염 소아환자 (5 세 이 상 ) 의 치료에 이 약을 리바비린과 병용투여 한다 . 용법용량 ○ 만성 B 형 간염 : 권장용량은 180 ㎍씩 48 주간 주 1 회 피하주사한다 . ○ 만성 C 형 간염 1. 이전에 치료받은 경험이 없는 환자 성인환자 이 약의 권장용량은 리바비린과의 병용요법 또는 이 약 단독요법으로 180 ㎍을 주 1 회 피하주사 하는 것이다 . 만성 C 형 간염 Lees het volledige document