페가시스프리필드주90마이크로그램(페그인터페론알파-2에이)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

(주)한국로슈

Dosis:

1 프리필드시린지(0.5mL) 중

formulario farmacéutico:

미황색의 맑은 용액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제

Composición:

1 프리필드시린지(0.5mL) 중,페그인터페론알파-2a,별규,90,마이크로그램

Unidades en paquete:

1 프리필드시린지(0.5mL/1mL시린지) × 제조원 포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[639]기타의 생물학적 제제

Resumen del producto:

밀봉용기, 차광하여 동결하지 않고 냉장(2-8℃) 보관 제조일로부터 36개월

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2015-06-17

Fitxa tècnica

•
페가시스프리필드주
90
마이크로그램
(
페그인터페론알파
-2
에이
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 맑은 용액이 무색투명한 프리필드시린지에
든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국로슈
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[639]
기타의 생물학적 제제
•
허가일
:
2015-06-17
•
품목기준코드
:
201503927
•
표준코드
:
8806450013902, 8806450013919
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
○
만성
B
형 간염
B
형 바이러스 복제의 혈액학적 표시
(Transaminase
상승
, HBsAg
또는
HBV DNA)
가 양성인
HBeAg
양성 또는 음성의 만성
B
형 간염 성인환자
(
대상부전증 환자는 제외
)
○
만성
C
형 간염
성인환자
C
형 바이러스 복제의 혈액학적 표시
(HCV-RNA
또는
anti-HCV)
가 양성인 만성
C
형 간염 성인환
자
(
대상부전증 환자는 제외
)
및 임상적으로 안정한
HIV
에 중복 감염된 환자의 치료
만성
C
형 간염 환자 치료 시 이 약의 최적의 사용방법은 이
약을 리바비린과 병용투여 하는 것이
다
.
다음과 같은 경우 리바비린과의 병용요법을
실시한다
.
-
이전에 치료받은 경험이 없는 환자
-
이전에 인터페론 알파
(
페그인터페론 포함
)
단독 또는 리바비린과의 병용요법에 실패한 환자
5
세 이상 소아
치료 경험이 없고 대상성 간질환이 있는 혈청
HCV-RNA
양성의 만성
C
형 간염 소아환자
(5
세 이
상
)
의 치료에 이 약을 리바비린과 병용투여 한다
.
용법용량
○
만성
B
형 간염
:
권장용량은
180
㎍씩
48
주간 주
1
회 피하주사한다
.
○
만성
C
형 간염
1.
이전에 치료받은 경험이 없는 환자
성인환자
이 약의 권장용량은 리바비린과의 병용요법 또는 이
약 단독요법으로
180
㎍을 주
1
회 피하주사
하는 것이다
.
만성
C
형 간염�