Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유씨비제약(주)
1정( 410.0mg) 중
흰색~회백색의 양면이 볼록한 타원형 정제
1정( 410.0mg) 중,팜프리딘,별규,10.0,밀리그램
28정(14정 * 2PTP), 56정(14정 * 4PTP), 28정/병, 56정/병
전문,희귀
[119]기타의 중추신경용약
차광기밀용기, 실온(25℃ 이하) 및 건소 보관 제조일로부터 36개월
허가
2012-08-27
• • 팜피라서방정 10 밀리그램 ( 팜프리딘 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 ~ 회백색의 양면이 볼록한 타원형 정제 • 모양 : • 업체명 : 한국유씨비제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2012-08-27 • 품목기준코드 : 201206590 • 표준코드 : 8806247000306, 8806541007803, 8806247000313, 8806541007810, 8806247000320, 8806541007827, 8806541007834, 8806541007841 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 보행장애를 동반한 다발성 경화증 성인환자 ( 확장장애상태척도 (Expanded Disability Status Scale, EDSS) 4-7) 에서의 보행능력 개선 용법용량 성인 : 1 일 2 회 , 12 시간 간격 ( 아침 1 정 , 저녁 1 정 ) 으로 , 1 회 1 정을 경구 투여한다 . 이 약을 권장된 것보다 잦은 빈도 내지 높은 용량으로 투여해서는 안 된다 . 이약은 공복 상태에서 복용해야 한다 . 이 약을 쪼개거나 부수거나 용해시키거나 빨거나 씹지 말고 전체를 삼켜서 경구 투여한다 . 이 약의 치료는 다발성경화증의 관리경험이 풍부한 의사에 의해서만 처방되고 감독되어야 한다 . 이 약 치료의 시작 및 평가 ● 초기 처방은 2 주로 제한되어야 한다 . 이는 복용후 일반적으로 2 주 이내에 임상적 유익성을 확 인해야 하기 때문이다 . ● 2 주 후에는 Timed 25 Foot Walk (T25FW) 와 같은 보행능력 검사를 통하여 평가할 것을 권장한 다 . 보행능력의 개선이 관찰되지 않은 경우에는 이 약 치료를 중단해야 한다 . ● 환자들에 의해 유익성이 보고되지 않은 경우 이 약의 치료를 중단해야 한다 . 이 약 치료의 재평가 보행능력 감소가 관찰된 경우 , 이 약의 유익성을 재평가하기 위해 치료 중단을 고려해야 한다 . 이 약의 치료를 중단하고 , Lees het volledige document