팜피라서방정10밀리그램(팜프리딘)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
30-09-2018

Dostupno od:

한국유씨비제약(주)

Doziranje:

1정( 410.0mg) 중

Farmaceutski oblik:

흰색~회백색의 양면이 볼록한 타원형 정제

Sastav:

1정( 410.0mg) 중,팜프리딘,별규,10.0,밀리그램

Jedinice u paketu:

28정(14정 * 2PTP), 56정(14정 * 4PTP), 28정/병, 56정/병

Tip recepta:

전문,희귀

Područje terapije:

[119]기타의 중추신경용약

Proizvod sažetak:

차광기밀용기, 실온(25℃ 이하) 및 건소 보관 제조일로부터 36개월

Status autorizacije:

허가

Datum autorizacije:

2012-08-27

Svojstava lijeka

                                •
•
팜피라서방정
10
밀리그램
(
팜프리딘
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
~
회백색의 양면이 볼록한 타원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
한국유씨비제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2012-08-27
•
품목기준코드
:
201206590
•
표준코드
:
8806247000306, 8806541007803, 8806247000313, 8806541007810,
8806247000320,
8806541007827, 8806541007834, 8806541007841
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
보행장애를 동반한 다발성 경화증 성인환자
(
확장장애상태척도
(Expanded Disability Status Scale,
EDSS) 4-7)
에서의 보행능력 개선
용법용량
성인
: 1
일
2
회
, 12
시간 간격
(
아침
1
정
,
저녁
1
정
)
으로
, 1
회
1
정을 경구 투여한다
.
이 약을 권장된 것보다 잦은 빈도 내지 높은
용량으로 투여해서는 안 된다
.
이약은 공복 상태에서
복용해야 한다
.
이 약을 쪼개거나 부수거나 용해시키거나 빨거나
씹지 말고 전체를 삼켜서 경구
투여한다
.
이 약의 치료는 다발성경화증의 관리경험이 풍부한
의사에 의해서만 처방되고 감독되어야 한다
.
이 약 치료의 시작 및 평가
●
초기 처방은
2
주로 제한되어야 한다
.
이는 복용후 일반적으로
2
주 이내에 임상적 유익성을 확
인해야 하기 때문이다
.
● 2
주 후에는
Timed 25 Foot Walk (T25FW)
와 같은 보행능력 검사를 통하여 평가할 것을 권장한
다
.
보행능력의 개선이 관찰되지 않은 경우에는 이 약
치료를 중단해야 한다
.
●
환자들에 의해 유익성이 보고되지 않은 경우 이 약의
치료를 중단해야 한다
.
이 약 치료의 재평가
보행능력 감소가 관찰된 경우
,
이 약의 유익성을 재평가하기 위해 치료 중단을
고려해야 한다
.
이
약의 치료를 중단하고
,

                                
                                Pročitajte cijeli dokument