Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
이 약 1 mL 중
갈색의 유리 앰플에 든 점조성이 있는 무색 또는 연노란색의 투명한 주사액
이 약 1 mL 중,타크로리무스수화물,별첨규격(전과동),5.1,밀리그램
1밀리리터/앰플 x 1, 1밀리리터/앰플 x 10
전문의약품
[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-18)/성상변경 (2014-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-26)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-19)
신고
2008-03-27
• • 타크로벨주 5 밀리그램 ( 타크로리무스수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 갈색의 유리 앰플에 든 점조성이 있는 무색 또는 연노란색의 투명한 주사액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [142] 자격요법제 ( 비특이성면역억제제를 포함 ) • 허가일 : 2008-03-27 • 품목기준코드 : 200803380 • 표준코드 : 8806433046309, 8806433046316, 8806433046323 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 mL 중 • 성분명 : 타크로리무스수화물 • 분량 : 5.1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 타크로리무스로서 5 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 신장이식 : 동종의 신장이식 환자에 대한 거부반응 방지 2. 간장이식 : 동종의 간장이식 환자에 대한 거부반응 방지 3. 골수이식 - 조직이식 거부반응 방지 - 이식편대숙주병 (graft versus-host disease, GVHD) 방지 용법용량 1. 신장이식 타크로리무스로서 1 회 체중 kg 당 0.10 mg 을 생리식염주사액 또는 포도당주사액으로 희석하여 24 시간에 걸쳐 점적 정맥주사한다 . 경구투여가 가능하게 되면 가능한 빨리 경구 투여로 전환한 다 . 2. 간장이식 타크로리무스로서 1 회 체중 kg 당 0.05 mg 을 생리식염주사액 또는 포도당주사액으로 희석하여 4 ~ 12 시간에 걸쳐 1 일 2 회 점적 정맥주사한다 . 경구투여가 가능하게 되면 가능한 빨리 경구투 여로 전환한다 . 3. 골수이식 - 골수이식후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편대숙주병 (graft versus-host disease) : 이식 1 일전부터 타크로리무스로서 1 회 체중 kg 당 0.03 mg 을 생리식염주사액 또는 포도당 주사 액으로 희석하여 24 시간에 걸쳐 점적 정맥주사한다 . 경구투여가 가능 Lees het volledige document