타크로벨주5밀리그램(타크로리무스수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)종근당

복용량:

이 약 1 mL 중

약제 형태:

갈색의 유리 앰플에 든 점조성이 있는 무색 또는 연노란색의 투명한 주사액

구성:

이 약 1 mL 중,타크로리무스수화물,별첨규격(전과동),5.1,밀리그램

패키지 단위:

1밀리리터/앰플 x 1, 1밀리리터/앰플 x 10

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

제품 요약:

차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-18)/성상변경 (2014-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-26)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-19)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-03-27

제품 특성 요약

•
•
타크로벨주
5
밀리그램
(
타크로리무스수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
갈색의 유리 앰플에 든 점조성이 있는 무색 또는
연노란색의 투명한 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2008-03-27
•
품목기준코드
:
200803380
•
표준코드
:
8806433046309, 8806433046316, 8806433046323
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1 mL
중
•
성분명
:
타크로리무스수화물
•
분량
:
5.1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
타크로리무스로서
5
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
신장이식
:
동종의 신장이식 환자에 대한 거부반응 방지
2.
간장이식
:
동종의 간장이식 환자에 대한 거부반응 방지
3.
골수이식
-
조직이식 거부반응 방지
-
이식편대숙주병
(graft versus-host disease, GVHD)
방지
용법용량
1.
신장이식
타크로리무스로서
1
회 체중
kg
당
0.10 mg
을 생리식염주사액 또는 포도당주사액으로 희석하여
24
시간에 걸쳐 점적 정맥주사한다
.
경구투여가 가능하게 되면 가능한 빨리 경구 투여로
전환한
다
.
2.
간장이식
타크로리무스로서
1
회 체중
kg
당
0.05 mg
을 생리식염주사액 또는 포도당주사액으로 희석하여
4
～
12
시간에 걸쳐
1
일
2
회 점적 정맥주사한다
.
경구투여가 가능하게 되면 가능한 빨리 경구투
여로 전환한다
.
3.
골수이식
-
골수이식후에 따르는 조직이식 거부반응과
이식편대숙주병
(graft versus-host disease) :
이식
1
일전부터 타크로리무스로서
1
회 체중
kg
당
0.03 mg
을 생리식염주사액 또는 포도당 주사
액으로 희석하여
24
시간에 걸쳐 점적 정맥주사한다
.
경구투여가 가능�