제픽스정100밀리그램(라미부딘)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beschikbaar vanaf:

(주)글락소스미스클라인

Dosering:

이 약 1정(230.6mg) 중

farmaceutische vorm:

연한 주황색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정

Samenstelling:

이 약 1정(230.6mg) 중,라미부딘,EP,100.00,밀리그램

Eenheden in pakket:

28정(14정/PTP X 2), 84정(14정/PTP X 6)

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[391]간장질환용제

Product samenvatting:

기밀용기, 실온(1℃-30℃)보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-02)/용법용량변경 (2017-06-02)/용법용량변경 (2017-03-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-25)/효능효과변경 (2011-02-25)

Autorisatie-status:

허가

Autorisatie datum:

2008-10-28

Productkenmerken

•
•
제픽스정
100
밀리그램
(
라미부딘
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 주황색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2008-10-28
•
품목기준코드
:
200810687
•
표준코드
:
8806500019304, 8806500019311, 8806500019328
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 9.5mm
단축크기
: 3.4mm
두께
: 1.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(230.6mg)
중
•
성분명
:
라미부딘
•
분량
:
100.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만성 활동성
B
형 간염 바이러스 감염증 환자
(
혈중
HBV-DNA
양성환자에 한함
)
의 바이러스 증식
억제
.
만성
B
형 간염 치료를 처음으로 시작하는 경우
:
라미부딘 투여 환자에서 내성 발현율이 높으므
로
,
내성에 대한 더 높은 유전적 장벽
(genetic barrier)
이 있는 다른 항바이러스제를 사용할 수 없거
나 적절하지 않을 때에만 이 약의 사용을 고려해야
한다
.
용법용량
1.
성인
1
일
1
회
, 100 mg
을 투여한다
.
2.
소아
(2
17
∼
세
)
1
일
1
회
3 mg/kg
을 투여하며
, 1
일 최대
100 mg
까지 투여할 수 있다
.
3.
신장애 환자
신 클리어런스가 감소된 중등증에서 중증 신장애
환자에서는 라미부딘의 혈중 농도가 증가하므
로
,
투여량을 다음과 같이 조절해야 한다
.
크레아티닌 클리어런스
(mL/min)
초회용량
(mg)
유지용량
(mg)
50
이상
30
<50
∼
15
<30
∼
5
<15
∼
<5
100
100
100
35
35
100
50
25
15
10
간헐적 혈액투석
(
주
2
3
∼
회
, 4
시간 이하 투석
)
을 하는 환자에서는 라미부딘의 초기용량을 위의
표에 근거해