দেশ: দক্ষিণ কোরিয়া
ভাষা: কোরিয়ান
সূত্র: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
이 약 1정(230.6mg) 중
연한 주황색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정
이 약 1정(230.6mg) 중,라미부딘,EP,100.00,밀리그램
28정(14정/PTP X 2), 84정(14정/PTP X 6)
전문의약품
[391]간장질환용제
기밀용기, 실온(1℃-30℃)보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-02)/용법용량변경 (2017-06-02)/용법용량변경 (2017-03-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-25)/효능효과변경 (2011-02-25)
허가
2008-10-28
• • 제픽스정 100 밀리그램 ( 라미부딘 ) • 기본정보 • 성상 : 연한 주황색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [391] 간장질환용제 • 허가일 : 2008-10-28 • 품목기준코드 : 200810687 • 표준코드 : 8806500019304, 8806500019311, 8806500019328 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 9.5mm 단축크기 : 3.4mm 두께 : 1.6mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (230.6mg) 중 • 성분명 : 라미부딘 • 분량 : 100.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 만성 활동성 B 형 간염 바이러스 감염증 환자 ( 혈중 HBV-DNA 양성환자에 한함 ) 의 바이러스 증식 억제 . 만성 B 형 간염 치료를 처음으로 시작하는 경우 : 라미부딘 투여 환자에서 내성 발현율이 높으므 로 , 내성에 대한 더 높은 유전적 장벽 (genetic barrier) 이 있는 다른 항바이러스제를 사용할 수 없거 나 적절하지 않을 때에만 이 약의 사용을 고려해야 한다 . 용법용량 1. 성인 1 일 1 회 , 100 mg 을 투여한다 . 2. 소아 (2 17 ∼ 세 ) 1 일 1 회 3 mg/kg 을 투여하며 , 1 일 최대 100 mg 까지 투여할 수 있다 . 3. 신장애 환자 신 클리어런스가 감소된 중등증에서 중증 신장애 환자에서는 라미부딘의 혈중 농도가 증가하므 로 , 투여량을 다음과 같이 조절해야 한다 . 크레아티닌 클리어런스 (mL/min) 초회용량 (mg) 유지용량 (mg) 50 이상 30 <50 ∼ 15 <30 ∼ 5 <15 ∼ <5 100 100 100 35 35 100 50 25 15 10 간헐적 혈액투석 ( 주 2 3 ∼ 회 , 4 시간 이하 투석 ) 을 하는 환자에서는 라미부딘의 초기용량을 위의 표에 근거해 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন