Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)엘지화학
이 약 1정(128.8밀리그램) 중
레몬형의 주황색 필름코팅정
이 약 1정(128.8밀리그램) 중,제미글립틴타르타르산염1.5수화물,별규,68.9,밀리그램
30정/병, 300정/병, 28정(14정/PTP x 2), 56정/PTP(14정/PTP x 4)
전문의약품
[396]당뇨병용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-15)/용법용량변경 (2016-01-15)/효능효과변경 (2016-01-15)/효능효과변경 (2015-10-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-19)/용법용량변경 (2015-10-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-03-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-10-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-29)
허가
2012-06-27
• • 제미글로정 50 밀리그램 ( 제미글립틴타르타르산염 1.5 수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 레몬형의 주황색 필름코팅정 • 모양 : 기타 • 업체명 : ( 주 ) 엘지화학 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2012-06-27 • 품목기준코드 : 201205933 • 표준코드 : 8806689021709, 8806689021716, 8806689021723, 8806689021730 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 기타 장축크기 : 7.96mm 단축크기 : 6.43mm 두께 : 3.29mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (128.8 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 제미글립틴타르타르산염 1.5 수화물 • 분량 : 68.9 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 제미글립틴으로서 50 밀리그램 • 비고 : 1.5 수화물 효능효과 이 약은 인슐린 비의존성 ( 제 2 형 ) 당뇨병환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요 법의 보조제로 투여한다 . 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다 . 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다 . - 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약과 병용투여한다 . - 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메 트포르민과 병용투여한다 . - 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투 여한다 . 용법용량 이 약은 단독요법 또는 병용요법 시 1 일 1 회 50 mg 을 투여하며 1 일 최대용량은 50 mg 이다 . 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다 . 설포닐우레아와 병용투여시에는 저혈당발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아의 감량을 고려할 수 있다 . 신장애 환자에서 용법 Lees het volledige document