제미글로정50밀리그램(제미글립틴타르타르산염1.5수화물)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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30-09-2018
Ciri produk Ciri produk (SPC)
30-09-2018

Boleh didapati daripada:

(주)엘지화학

Dos:

이 약 1정(128.8밀리그램) 중

Borang farmaseutikal:

레몬형의 주황색 필름코팅정

Komposisi:

이 약 1정(128.8밀리그램) 중,제미글립틴타르타르산염1.5수화물,별규,68.9,밀리그램

Unit dalam pakej:

30정/병, 300정/병, 28정(14정/PTP x 2), 56정/PTP(14정/PTP x 4)

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[396]당뇨병용제

Ringkasan produk:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-15)/용법용량변경 (2016-01-15)/효능효과변경 (2016-01-15)/효능효과변경 (2015-10-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-19)/용법용량변경 (2015-10-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-03-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-10-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-29)

Status kebenaran:

허가

Tarikh kebenaran:

2012-06-27

Ciri produk

                                •
•
제미글로정
50
밀리그램
(
제미글립틴타르타르산염
1.5
수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
레몬형의 주황색 필름코팅정
•
모양
:
기타
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2012-06-27
•
품목기준코드
:
201205933
•
표준코드
:
8806689021709, 8806689021716, 8806689021723, 8806689021730
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
기타 장축크기
: 7.96mm
단축크기
: 6.43mm
두께
: 3.29mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(128.8
밀리그램
)
중
•
성분명
:
제미글립틴타르타르산염
1.5
수화물
•
분량
:
68.9
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
제미글립틴으로서
50
밀리그램
•
비고
:
1.5
수화물
효능효과
이 약은 인슐린 비의존성
(
제
2
형
)
당뇨병환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법
및 운동요
법의 보조제로 투여한다
.
1.
이 약은 단독요법으로 투여한다
.
2.
이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다
.
-
메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수
없는 경우 이 약과 병용투여한다
.
-
이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며
단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메
트포르민과 병용투여한다
.
-
메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한
혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투
여한다
.
용법용량
이 약은 단독요법 또는 병용요법 시
1
일
1
회
50 mg
을 투여하며
1
일 최대용량은
50 mg
이다
.
이
약은 식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
설포닐우레아와 병용투여시에는 저혈당발생의
위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아의 감량을
고려할 수 있다
.
신장애 환자에서 용법
                                
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