Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
이 약 1 바이알 중,
흰색의 동결건조 분말이 무색 투명한 유리바이알에 든 사용 시 녹여쓰는 주사제. 재용해 후 무색 내지 노란색(연한 갈색)의 액이다.
이 약 1 바이알 중,,카나키누맙,별규,150,밀리그램
1 포장단위(carton) 당, 1 바이알
전문,희귀
[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
밀봉용기, 냉장보관 (2~8 ℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-04)
허가
2015-12-30
• 일라리스주 ( 카나키누맙 , 유전자재조합 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 동결건조 분말이 무색 투명한 유리바이알에 든 사용 시 녹여쓰는 주사제 . 재용해 후 무색 내지 노란색 ( 연한 갈색 ) 의 액이다 . • 모양 : • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [142] 자격요법제 ( 비특이성면역억제제를 포함 ) • 허가일 : 2015-12-30 • 품목기준코드 : 201508497 • 표준코드 : 8806536027007, 8806536027014 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 바이알 중 , • 성분명 : 카나키누맙 • 분량 : 150 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : ( 숙주 : Sp2/0-Ag14, 벡터 : pBW205, pBW206) 효능효과 1. 크리오피린 관련 주기적 증후군 (Cryopyrin-Associated Periodic Syndroms, CAPS) : 다음을 포함 한 2 세 이상의 소아 및 성인에서의 크리오피린 관련 주기적 증후군 - 가족성 한냉 자가염증성 증후군 (Familial Cold Autoinflammatory Syndrom, FCAS/ 가족성 한냉 두 드러기 (Familial Cold Urticaria, FCU) - 머클 - 웰스 증후군 (Muckle-Wells Syndroms, MWS) - 신생아 발현 다발성 염증 질환 (Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease, NOMID)/ 만성 영아 신경 피부 관절 증후군 (Chronic Infantile Neurolocial, Cutaneous, Articular Syndrom, CINCA) 2. 전신성 소아 특발성 관절염 (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis) : 기존의 전신 요법에 적절한 반응을 나타내지 않는 2 세 이상의 환자에서 활동성 전신성 소아 특발성 관절염 용법용량 1. 크리오피린 관련 주기적 증후군 (Cryopyrin-Associated Periodic Syndroms, CAPS) : - 피하 주사로서 8 주 간격으로 투여함을 원칙으로 하며 , 권장되는 초회용량은 다음과 같다 . 1) 성인 및 4 세 이상의 소아 체중 용량 > 40 kg 1 Lees het volledige document