Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아
1밀리리터당
일정량씩 분무되는 용기에 들어있는 무색 투명한 액
1밀리리터당,자일로메타졸린염산염,EP,0.50,밀리그램
10ml/병
일반의약품
[132]이비과용제
기밀용기, 열을 피하여 30℃ 이하 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-12-29)/효능효과변경 (2016-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-29)/제품명칭변경 (2016-11-25)/용법용량변경 (2014-05-29)/효능효과변경 (2014-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-29)
신고
2002-12-30
• 오트리빈 0.05% 비강분무액 ( 자일로메타졸린염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 일정량씩 분무되는 용기에 들어있는 무색 투명한 액 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [132] 이비과용제 • 허가일 : 2002-12-30 • 품목기준코드 : 200209700 • 표준코드 : 8800516001704, 8806536008808, 8800516001711, 8806536008815 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터당 • 성분명 : 자일로메타졸린염산염 • 분량 : 0.50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 코감기 ( 급성비염 ( 코염 )), 알레르기성 비염 ( 코염 ) 또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화 : 코막힘 , 콧물 , 재채기 , 머리무거움 용법용량 2~6 세 이하 소아에게 1 일 1~3 회 , 1 회 1 번 각 비강 ( 코안 ) 에 분무한다 ( 뿌린다 ). 연령 ( 나이 ), 증상에 따라 적절히 증감하되 1 일 6 회를 초과하지 않는다 . 본 제제는 매 회 최소 3 시간 이상 간격을 두고 적용한다 . 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것 1) 만 2 세 미만의 영아 ( 갓난아기 ) 2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람 3) MAO 억제제 ( 항우울제 , 항정신병제 , 감정조절제 , 항파킨슨제 등 ) 를 복용하고 있거나 복용을 중 단한 후 2 주 이내의 사람 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사 , 치과의사 , 약사와 상의할 것 1) 본인 , 양친 또는 형제 등이 두드러기 , 접촉성 피부염 , 편두통 , 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람 2) 지금까지 약 ( 비염 ( 코염 ) 용 분무제 포함 ) 에 의해 알레르기 증상 ( 예 : 발열 , Lees het volledige document