오트리빈0.05%비강분무액(자일로메타졸린염산염)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

Disponible des:

(주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아

Dosis:

1밀리리터당

formulario farmacéutico:

일정량씩 분무되는 용기에 들어있는 무색 투명한 액

Composición:

1밀리리터당,자일로메타졸린염산염,EP,0.50,밀리그램

Unidades en paquete:

10ml/병

tipo de receta:

일반의약품

Área terapéutica:

[132]이비과용제

Resumen del producto:

기밀용기, 열을 피하여 30℃ 이하 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-12-29)/효능효과변경 (2016-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-29)/제품명칭변경 (2016-11-25)/용법용량변경 (2014-05-29)/효능효과변경 (2014-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-29)

Estat d'Autorització:

신고

Data d'autorització:

2002-12-30

Fitxa tècnica

                                •
오트리빈
0.05%
비강분무액
(
자일로메타졸린염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
일정량씩 분무되는 용기에 들어있는 무색 투명한 액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[132]
이비과용제
•
허가일
:
2002-12-30
•
품목기준코드
:
200209700
•
표준코드
:
8800516001704, 8806536008808, 8800516001711, 8806536008815
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터당
•
성분명
:
자일로메타졸린염산염
•
분량
:
0.50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
코감기
(
급성비염
(
코염
)),
알레르기성 비염
(
코염
)
또는 부비동염에 의한 다음 증상의 완화
:
코막힘
,
콧물
,
재채기
,
머리무거움
용법용량
2~6
세 이하 소아에게
1
일
1~3
회
, 1
회
1
번 각 비강
(
코안
)
에 분무한다
(
뿌린다
).
연령
(
나이
),
증상에 따라 적절히 증감하되
1
일
6
회를 초과하지 않는다
.
본 제제는 매 회 최소
3
시간 이상 간격을 두고 적용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1)
만
2
세 미만의 영아
(
갓난아기
)
2)
이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그
병력이 있는 사람
3) MAO
억제제
(
항우울제
,
항정신병제
,
감정조절제
,
항파킨슨제 등
)
를 복용하고 있거나 복용을 중
단한 후
2
주 이내의 사람
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
1)
본인
,
양친 또는 형제 등이 두드러기
,
접촉성 피부염
,
편두통
,
음식물 알레르기 등을 일으키기
쉬운 체질을 갖고 있는 사람
2)
지금까지 약
(
비염
(
코염
)
용 분무제 포함
)
에 의해 알레르기 증상
(
예
:
발열
,

                                
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