Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
한화제약(주)
이 약 1g 중
일정량씩 분출되는 용기에 든 무색투명한 겔제
이 약 1g 중,에스트라디올반수화물,EP,0.62,밀리그램
50회/펌프병
전문의약품
[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-13)
신고
2003-06-13
• • 에스트로도즈겔 ( 에스트라디올 ) • 기본정보 • 성상 : 일정량씩 분출되는 용기에 든 무색투명한 겔제 • 모양 : • 업체명 : 한화제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [247] 난포호르몬제 및 황체호르몬제 • 허가일 : 2003-06-13 • 품목기준코드 : 200307655 • 표준코드 : 8806516005100, 8806516005117 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1g 중 • 성분명 : 에스트라디올반수화물 • 분량 : 0.62 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 무수에스트라디올로서 0.60mg • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) 1. 에스트로겐 결핍 증상 ( 갱년기장애 ) 2. 폐경 후 골다공증의 예방 ( 겔제 ) * 0.6 mg/g 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조 , 수면장애 , 정서 장애 , 비뇨생식기 위축 * 1 mg/g 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조 , 수면장애 , 정서 장애 , 비뇨생식기 위축 , 골조직의 손실 ( 경피흡수제 ) 자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는 에스트로겐 결핍증상 : 안면홍조 , 수면장애 , 정서 장애 , 비뇨생식기 위축 , 골조직의 손실 용법용량 ( 정제 ) 에스트라디올로서 1 일 1 회 1 또는 2 mg 을 중단 없이 경구투여한다 . 2 mg 투여시 이상반응이 나 타날 경우에는 1 mg 을 투여한다 . 자궁적출술을 받은 여성과 폐경 후 여성은 편리한 날 어느 때라도 시작할 수 있다 . 정상적인 월경 이 있는 경우에는 월경주기 제 5 일부터 투여하며 에스트로겐 - 프로게스토겐 병용요법을 실시한 다 . ( 겔제 ) * 0.6 mg/g 1. 용법 가능한 한 샤워 후 아침 혹은 저녁에 일정시간대에 , 되도록이면 유방과 외음부를 제외한 넓은 Lees het volledige document