에스트로도즈겔(에스트라디올)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한화제약(주)

복용량:

이 약 1g 중

약제 형태:

일정량씩 분출되는 용기에 든 무색투명한 겔제

구성:

이 약 1g 중,에스트라디올반수화물,EP,0.62,밀리그램

패키지 단위:

50회/펌프병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-10-13)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-06-13

제품 특성 요약

•
•
에스트로도즈겔
(
에스트라디올
)
•
기본정보
•
성상
:
일정량씩 분출되는 용기에 든 무색투명한 겔제
•
모양
:
•
업체명
:
한화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[247]
난포호르몬제 및 황체호르몬제
•
허가일
:
2003-06-13
•
품목기준코드
:
200307655
•
표준코드
:
8806516005100, 8806516005117
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1g
중
•
성분명
:
에스트라디올반수화물
•
분량
:
0.62
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
무수에스트라디올로서
0.60mg
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
1.
에스트로겐 결핍 증상
(
갱년기장애
)
2.
폐경 후 골다공증의 예방
(
겔제
)
* 0.6 mg/g
자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는
에스트로겐 결핍증상
:
안면홍조
,
수면장애
,
정서
장애
,
비뇨생식기 위축
* 1 mg/g
자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는
에스트로겐 결핍증상
:
안면홍조
,
수면장애
,
정서
장애
,
비뇨생식기 위축
,
골조직의 손실
(
경피흡수제
)
자연적 또는 외과적 수술로 인한 폐경에 따르는
에스트로겐 결핍증상
:
안면홍조
,
수면장애
,
정서
장애
,
비뇨생식기 위축
,
골조직의 손실
용법용량
(
정제
)
에스트라디올로서
1
일
1
회
1
또는
2 mg
을 중단 없이 경구투여한다
. 2 mg
투여시 이상반응이 나
타날 경우에는
1 mg
을 투여한다
.
자궁적출술을 받은 여성과 폐경 후 여성은 편리한 날
어느 때라도 시작할 수 있다
.
정상적인 월경
이 있는 경우에는 월경주기 제
5
일부터 투여하며 에스트로겐
-
프로게스토겐 병용요법을 실시한
다
.
(
겔제
)
* 0.6 mg/g
1.
용법
가능한 한 샤워 후 아침 혹은 저녁에 일정시간대에
,
되도록이면 유방과 외음부를 제외한 넓은