Land: Zuid-Korea
Taal: Koreaans
Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)
국제약품(주)
이 약 1ml중-내수용/이 약 1ml중-수출용
(내수용) 무색 반투명한 플라스틱용기에 들어있는 무색내지 담황색의 맑고 투명한 점안액 (수출용) 이 약은 투명-반투명한 용기에 담긴 무색-미황색의 등명한 수용액임.
이 약 1ml중,디클로페낙나트륨,USP,1,밀리그램/이 약 1ml중,디클로페낙나트륨,KP,1.0,밀리그램
5mL, 6mL, 10mL
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 10℃이하보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-07-14)/성상변경 (2014-07-14)/성상변경 (2012-07-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-02-16)/효능효과변경 (2001-02-16)/용법용량변경 (2001-02-16)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)
신고
1998-09-15
• • 아이펙신점안액 ( 디클로페낙나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : ( 내수용 ) 무색 반투명한 플라스틱용기에 들어있는 무색내지 담황색의 맑고 투명한 점안액 ( 수출용 ) 이 약은 투명 - 반투명한 용기에 담긴 무색 - 미황색의 등명한 수용액임 . • 모양 : • 업체명 : 국제약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 1998-09-15 • 품목기준코드 : 199800441 • 표준코드 : 8806437016100, 8806437016117, 8806437016124, 8806437016131 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1ml 중 - 수출용 • 성분명 : 디클로페낙나트륨 • 분량 : 1.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1ml 중 - 내수용 • 성분명 : 디클로페낙나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 백내장 수술시 다음 증상의 방지 - 수술 후 염증 - 수술 중 축동 - 수정체 축출과 인공수정체 삽입술과 관련된 낭포황반부종 (Cystoid Macular Edema) 2. 전안부의 염증치료 - 만성 결막염등 비감염성 염증 - 외상후 염증 용법용량 1. 백내장 수술시 - 수술 전 : 3 시간 동안 1 회 1 방울 5 회 - 수술 직후 : 1 회 1 방울 3 회 - 유지요법 : 1 회 1 방울 1 일 3-5 회 증상에 따라 기간을 달리한다 . 2. 전안부의 염증치료 1 회 1 방울 1 일 4-5 회 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 2) 다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 또는 그외 시클로옥시게나제 (cyclo-oxygenase) 저해제 투여후 천식 , 가려움 , 급성 비염 환자 3) 임부 ( 임신 6 개월 이후 ) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 Lees het volledige document