아이펙신점안액(디클로페낙나트륨)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

국제약품(주)

Dosage:

이 약 1ml중-내수용/이 약 1ml중-수출용

forme pharmaceutique:

(내수용) 무색 반투명한 플라스틱용기에 들어있는 무색내지 담황색의 맑고 투명한 점안액 (수출용) 이 약은 투명-반투명한 용기에 담긴 무색-미황색의 등명한 수용액임.

Composition:

이 약 1ml중,디클로페낙나트륨,USP,1,밀리그램/이 약 1ml중,디클로페낙나트륨,KP,1.0,밀리그램

Unités en paquet:

5mL, 6mL, 10mL

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[131]안과용제

Descriptif du produit:

기밀용기, 10℃이하보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-07-14)/성상변경 (2014-07-14)/성상변경 (2012-07-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-02-16)/효능효과변경 (2001-02-16)/용법용량변경 (2001-02-16)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)

Statut de autorisation:

신고

Date de l'autorisation:

1998-09-15

Résumé des caractéristiques du produit

•
•
아이펙신점안액
(
디클로페낙나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
(
내수용
)
무색 반투명한 플라스틱용기에 들어있는 무색내지
담황색의 맑고 투명한 점안액
(
수출용
)
이 약은 투명
-
반투명한 용기에 담긴 무색
-
미황색의 등명한 수용액임
.
•
모양
:
•
업체명
:
국제약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
1998-09-15
•
품목기준코드
:
199800441
•
표준코드
:
8806437016100, 8806437016117, 8806437016124, 8806437016131
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1ml
중
-
수출용
•
성분명
:
디클로페낙나트륨
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1ml
중
-
내수용
•
성분명
:
디클로페낙나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
백내장 수술시 다음 증상의 방지
-
수술 후 염증
-
수술 중 축동
-
수정체 축출과 인공수정체 삽입술과 관련된
낭포황반부종
(Cystoid Macular Edema)
2.
전안부의 염증치료
-
만성 결막염등 비감염성 염증
-
외상후 염증
용법용량
1.
백내장 수술시
-
수술 전
: 3
시간 동안
1
회
1
방울
5
회
-
수술 직후
: 1
회
1
방울
3
회
-
유지요법
: 1
회
1
방울
1
일
3-5
회 증상에 따라 기간을 달리한다
.
2.
전안부의 염증치료
1
회
1
방울
1
일
4-5
회
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2)
다른 비스테로이드성 소염제인 아세틸살리실산 또는
그외 시클로옥시게나제
(cyclo-oxygenase)
저해제 투여후 천식
,
가려움
,
급성 비염 환자
3)
임부
(
임신
6
개월 이후
)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
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