보톡스주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beschikbaar vanaf:

한국엘러간(주)

Dosering:

1 바이알 당

farmaceutische vorm:

유백색 내지 미황색을 띤 분말주사제

Samenstelling:

1 바이알 당,클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주),별규,50,유니트

Eenheden in pakket:

제조원 포장단위

Prescription-type:

전문의약품

Therapeutisch gebied:

[632]독소류 및 톡소이드류

Product samenvatting:

냉동(-20℃∼-5℃) 또는 냉장(2-8℃) 보관 제조일로부터 36개월[용해 후 냉장(2-8℃)에서 24시간] 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-27)/용법용량변경 (2018-02-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-18)/용법용량변경 (2017-08-18)/용법용량변경 (2015-03-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-03-20)/용법용량변경 (2014-02-04)/효능효과변경 (2014-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-22)/용법용량변경 (2012-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-04-21)/용법용량변경 (2010-04-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-01)/용법용량변경 (2009-03-31)/효능효과변경 (2009-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-31)

Autorisatie-status:

허가

Autorisatie datum:

2009-03-03

Productkenmerken

•
보톡스주
50
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
)
•
기본정보
•
성상
:
유백색 내지 미황색을 띤 분말주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국엘러간
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[632]
독소류 및 톡소이드류
•
허가일
:
2009-03-03
•
품목기준코드
:
200901660
•
표준코드
:
8806794000408, 8806794000415
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 당
•
성분명
:
클로스트리디움 보툴리눔 독소
A
형
(Hall
균주
)
•
분량
:
50
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1. 12
세 이상 성인에 있어서 양성 본태성 눈꺼풀경련이나
제
7
신경 장해를 포함한 근긴장 이상과
관련된 사시 및 눈꺼풀경련의 치료
2. 2
살 이상의 소아뇌성마비 환자에 있어서 경직에 의한
첨족 기형
(dynamic equinus foot
deformity)
의 치료
3.
경부근긴장이상
(cervical dystonia)
의 징후와 증상의 치료
4. 18
세 이상 성인에 있어서
,
국소치료에 저항성을 보이고 일상생활의 활동을
방해하는
,
지속적
인 중증도 원발성 겨드랑이 다한증의 치료
5.
근육경직
: 18
세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 경직
6. 18
세 이상
75
세 이하 성인에 있어서 다음 상부안면주름의 일시적
개선
:
●
눈썹주름근
(corrugator muscle)
그리고
/
또는 눈살근
(procerus muscle)
활동과 관련된 중등도 내지
중증의 심한 미간 주름
●
눈둘레근
(orbicularis oculi)
활동과 관련된 중등도 내지 중증의 외안각 주름
(
눈가 주름
)
●
중등도 내지 중증의 눈가주름과 미간주름의 동시
치료
용법용량
1)
사 시
보톡스가 표적근육내로 전달되도록 주사바늘의
끝으로부터 기록된 전기적 활성을 이용해 외안
근에 주사한다
.
외과적 노출 혹은 근전도의