Maa: Etelä-Korea
Kieli: korea
Lähde: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엘러간(주)
1 바이알 당
유백색 내지 미황색을 띤 분말주사제
1 바이알 당,클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주),별규,50,유니트
제조원 포장단위
전문의약품
[632]독소류 및 톡소이드류
냉동(-20℃∼-5℃) 또는 냉장(2-8℃) 보관 제조일로부터 36개월[용해 후 냉장(2-8℃)에서 24시간] 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-27)/용법용량변경 (2018-02-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-18)/용법용량변경 (2017-08-18)/용법용량변경 (2015-03-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-03-20)/용법용량변경 (2014-02-04)/효능효과변경 (2014-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-22)/용법용량변경 (2012-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-04-21)/용법용량변경 (2010-04-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-01)/용법용량변경 (2009-03-31)/효능효과변경 (2009-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-31)
허가
2009-03-03
• 보톡스주 50 단위 ( 클로스트리디움보툴리눔독소 A 형 ) • 기본정보 • 성상 : 유백색 내지 미황색을 띤 분말주사제 • 모양 : • 업체명 : 한국엘러간 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [632] 독소류 및 톡소이드류 • 허가일 : 2009-03-03 • 품목기준코드 : 200901660 • 표준코드 : 8806794000408, 8806794000415 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 당 • 성분명 : 클로스트리디움 보툴리눔 독소 A 형 (Hall 균주 ) • 분량 : 50 • 단위 : 유니트 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 12 세 이상 성인에 있어서 양성 본태성 눈꺼풀경련이나 제 7 신경 장해를 포함한 근긴장 이상과 관련된 사시 및 눈꺼풀경련의 치료 2. 2 살 이상의 소아뇌성마비 환자에 있어서 경직에 의한 첨족 기형 (dynamic equinus foot deformity) 의 치료 3. 경부근긴장이상 (cervical dystonia) 의 징후와 증상의 치료 4. 18 세 이상 성인에 있어서 , 국소치료에 저항성을 보이고 일상생활의 활동을 방해하는 , 지속적 인 중증도 원발성 겨드랑이 다한증의 치료 5. 근육경직 : 18 세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 경직 6. 18 세 이상 75 세 이하 성인에 있어서 다음 상부안면주름의 일시적 개선 : ● 눈썹주름근 (corrugator muscle) 그리고 / 또는 눈살근 (procerus muscle) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 심한 미간 주름 ● 눈둘레근 (orbicularis oculi) 활동과 관련된 중등도 내지 중증의 외안각 주름 ( 눈가 주름 ) ● 중등도 내지 중증의 눈가주름과 미간주름의 동시 치료 용법용량 1) 사 시 보톡스가 표적근육내로 전달되도록 주사바늘의 끝으로부터 기록된 전기적 활성을 이용해 외안 근에 주사한다 . 외과적 노출 혹은 근전도의 Lue koko asiakirja