매큐셀정0.5밀리그램(트라메티닙디메틸설폭시드)

Land: Zuid-Korea

Taal: Koreaans

Bron: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beschikbaar vanaf:

한국노바티스(주)

Dosering:

이 약 1정(149.35밀리그램) 중

farmaceutische vorm:

노랑색의 양면이 볼록한 변형된 타원형의 필름코팅정

Samenstelling:

이 약 1정(149.35밀리그램) 중,트라메티닙디메틸설폭시드,별규,0.5635,밀리그램

Eenheden in pakket:

30정(30정/병포장X1)

Prescription-type:

전문,희귀

Therapeutisch gebied:

[421]항악성종양제

Product samenvatting:

기밀용기, 차광하여 보관, 냉장(2-8℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-03-12)/용법용량변경 (2018-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-12)/제품명칭변경 (2017-07-11)/용법용량변경 (2016-12-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-22)/효능효과변경 (2016-05-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-31)

Autorisatie-status:

허가

Autorisatie datum:

2015-10-01

Productkenmerken

•
매큐셀정
0.5
밀리그램
(
트라메티닙디메틸설폭시드
)
•
기본정보
•
성상
:
노랑색의 양면이 볼록한 변형된 타원형의
필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2015-10-01
•
품목기준코드
:
201506890
•
표준코드
:
8806536026802, 8806536026819
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(149.35
밀리그램
)
중
•
성분명
:
트라메티닙디메틸설폭시드
•
분량
:
0.5635
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
트라메티닙으로서
0.5
밀리그램
•
비고
:
효능효과
수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종
BRAF V600E
또는
V600K
변이가 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인
흑색종 환자의 치료에
단독 또는 다브라페닙과 병용투여
.
이전에
BRAF
억제제의 투여 종료 후 재발한 환자에게는 이 약의
유효성이 입증되지 않았다
.
전이성 비소세포폐암
BRAF V600E
변이가 확인된 전이성 비소세포폐암환자의 치료에서
다브라페닙과 병용투여
용법용량
권장 용량
트라메티닙은 항암제 사용경험이 있는 자격이 있는
의사에 의해 투여되어야 하며
,
투여받기 전에
환자들은 검증된 시험법을 통하여
BRAF V600E
또는
V600K
변이를 확인받아야 한다
.
이 약의 권장 용량은 다음과 같다
:
●
단독요법
:
이 약
2mg
을
1
일
1
회 경구투여 한다
.
●
병용요법
:
다브라페닙
150mg 1
일
2
회 경구투여와 병용하여 이 약
2mg
을
1
일
1
회 경구투여 한
다
.
질환이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타나지
않는 한 투여를 계속한다
.
이 약을 단독 투여
하거나 다브라페닙과 병용 투여하되
,
식사 최소
1
시간 전 또는 식사 최소
2
시간 후에 복용한�