Երկիր: Հարավային Կորեա
Լեզու: կորեերեն
Աղբյուրը: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
이 약 1정(149.35밀리그램) 중
노랑색의 양면이 볼록한 변형된 타원형의 필름코팅정
이 약 1정(149.35밀리그램) 중,트라메티닙디메틸설폭시드,별규,0.5635,밀리그램
30정(30정/병포장X1)
전문,희귀
[421]항악성종양제
기밀용기, 차광하여 보관, 냉장(2-8℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-03-12)/용법용량변경 (2018-03-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-12)/제품명칭변경 (2017-07-11)/용법용량변경 (2016-12-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-22)/효능효과변경 (2016-05-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-31)
허가
2015-10-01
• 매큐셀정 0.5 밀리그램 ( 트라메티닙디메틸설폭시드 ) • 기본정보 • 성상 : 노랑색의 양면이 볼록한 변형된 타원형의 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2015-10-01 • 품목기준코드 : 201506890 • 표준코드 : 8806536026802, 8806536026819 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (149.35 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 트라메티닙디메틸설폭시드 • 분량 : 0.5635 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 트라메티닙으로서 0.5 밀리그램 • 비고 : 효능효과 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 BRAF V600E 또는 V600K 변이가 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 환자의 치료에 단독 또는 다브라페닙과 병용투여 . 이전에 BRAF 억제제의 투여 종료 후 재발한 환자에게는 이 약의 유효성이 입증되지 않았다 . 전이성 비소세포폐암 BRAF V600E 변이가 확인된 전이성 비소세포폐암환자의 치료에서 다브라페닙과 병용투여 용법용량 권장 용량 트라메티닙은 항암제 사용경험이 있는 자격이 있는 의사에 의해 투여되어야 하며 , 투여받기 전에 환자들은 검증된 시험법을 통하여 BRAF V600E 또는 V600K 변이를 확인받아야 한다 . 이 약의 권장 용량은 다음과 같다 : ● 단독요법 : 이 약 2mg 을 1 일 1 회 경구투여 한다 . ● 병용요법 : 다브라페닙 150mg 1 일 2 회 경구투여와 병용하여 이 약 2mg 을 1 일 1 회 경구투여 한 다 . 질환이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타나지 않는 한 투여를 계속한다 . 이 약을 단독 투여 하거나 다브라페닙과 병용 투여하되 , 식사 최소 1 시간 전 또는 식사 최소 2 시간 후에 복용한 Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը