萬剋喘咀嚼錠5毫克

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Werkstoffen:

MONTELUKAST SODIUM

Beschikbaar vanaf:

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)

ATC-code:

R03DC03

farmaceutische vorm:

咀嚼錠

Samenstelling:

MONTELUKAST SODIUM (9200039110) MG

Eenheden in pakket:

鋁箔片盒裝

klasse:

製　劑

Prescription-type:

須由醫師處方使用

Geproduceerd door:

LEK S.A. UL. DOMANIEWSKA 50C, 02-672 WARSAW, POLAND PL

Therapeutisch gebied:

montelukast

therapeutische indicaties:

適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。

Product samenvatting:

有效日期: 2028/02/26; 英文品名: Montelukast Sandoz 5mg chewable Tablets

Autorisatie datum:

2013-02-26

Bijsluiter

1
萬剋喘
膜衣錠 10 毫克
咀嚼錠 5 毫克、4 毫克
MONTELUKAST 10mg film-coated Tablets
SANDOZ 5mg, 4mg chewable Tablets
膜衣錠 10 毫克 衛部藥輸字第 026105 號
本藥須由醫師處方使用 咀嚼錠 5 毫克 衛署藥輸字第
025937 號
咀嚼錠 4 毫克 衛署藥輸字第 026051 號
特殊警語
咀嚼錠 4 毫克及 5
毫克含阿斯巴甜（ASPARTAME）賦形劑，苯酮尿症病人（PHENYLKETONURICS）不宜使用。
1.
性狀
1.1 有效成分及含量
組成
藥物主成分：
膜衣錠 10 毫克：每錠含 10.4 mg montelukast sodium，相當於
10.0 mg 的 montelukast。
咀嚼錠 5 毫克：每錠含 5.2 mg montelukast sodium，相當於
5.0 mg 的 montelukast。
咀嚼錠 4 毫克：每錠含 4.16 mg montelukast sodium，相當於
4.0 mg 的 montelukast。
1.2 賦形劑
非活性成分：
咀嚼錠含 Mannitol、Microcrystalline Cellulose、Croscarmellose
Sodium、Hydroxypropylcellulose、Cherry Duarome、
Aspartame、Cherry Flavour、Ferric Oxide Red、Magnesium Stearate。
膜衣錠含 Lactose
Monohydrate、Hydroxypropylcellulose、Microcrystalline
Cellulose、Croscarmellose Sodium、
Magnesium Stearate、Opadry Beige II (Polyvinyl Alcohol、Titanium
Dioxide (E171)、Macrogol 400、Talc、Ferric Oxide,
Yellow (E172)、Ferric Oxide, Red (E172))。
1.3 劑型
膜衣錠：10 毫克
咀嚼錠：4 毫克、5 毫克
1.4 藥品外觀
膜衣錠 10 毫克：直徑為 7.8-8.2mm
的米色圓形雙凸膜衣錠
咀嚼錠 4
毫克：粉紅且帶有些微斑點之櫻桃口味橢圓形錠劑，其中一面刻有
4 的字樣。咀嚼錠大小約為 11.0x8.0mm。
咀嚼錠 5
毫克：粉紅且帶有些微斑點之櫻桃口味圓形錠劑，其中一面刻有
5 的字樣。咀嚼錠大小約為 9.5mm。
2.
適應症
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。
用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎（Allerg