萬剋喘咀嚼錠5毫克

국가: 대만

언어: 중국어

출처: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
11-06-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
02-06-2020

유효 성분:

MONTELUKAST SODIUM

제공처:

台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886)

ATC 코드:

R03DC03

약제 형태:

咀嚼錠

구성:

MONTELUKAST SODIUM (9200039110) MG

패키지 단위:

鋁箔片盒裝

수업:

製 劑

처방전 유형:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

LEK S.A. UL. DOMANIEWSKA 50C, 02-672 WARSAW, POLAND PL

치료 영역:

montelukast

치료 징후:

適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。

제품 요약:

有效日期: 2028/02/26; 英文品名: Montelukast Sandoz 5mg chewable Tablets

승인 날짜:

2013-02-26

환자 정보 전단

                                1
萬剋喘
膜衣錠 10 毫克
咀嚼錠 5 毫克、4 毫克
MONTELUKAST 10mg film-coated Tablets
SANDOZ 5mg, 4mg chewable Tablets
膜衣錠 10 毫克 衛部藥輸字第 026105 號
本藥須由醫師處方使用 咀嚼錠 5 毫克 衛署藥輸字第
025937 號
咀嚼錠 4 毫克 衛署藥輸字第 026051 號
特殊警語
咀嚼錠 4 毫克及 5
毫克含阿斯巴甜(ASPARTAME)賦形劑,苯酮尿症病人(PHENYLKETONURICS)不宜使用。
1.
性狀
1.1 有效成分及含量
組成
藥物主成分:
膜衣錠 10 毫克:每錠含 10.4 mg montelukast sodium,相當於
10.0 mg 的 montelukast。
咀嚼錠 5 毫克:每錠含 5.2 mg montelukast sodium,相當於
5.0 mg 的 montelukast。
咀嚼錠 4 毫克:每錠含 4.16 mg montelukast sodium,相當於
4.0 mg 的 montelukast。
1.2 賦形劑
非活性成分:
咀嚼錠含 Mannitol、Microcrystalline Cellulose、Croscarmellose
Sodium、Hydroxypropylcellulose、Cherry Duarome、
Aspartame、Cherry Flavour、Ferric Oxide Red、Magnesium Stearate。
膜衣錠含 Lactose
Monohydrate、Hydroxypropylcellulose、Microcrystalline
Cellulose、Croscarmellose Sodium、
Magnesium Stearate、Opadry Beige II (Polyvinyl Alcohol、Titanium
Dioxide (E171)、Macrogol 400、Talc、Ferric Oxide,
Yellow (E172)、Ferric Oxide, Red (E172))。
1.3 劑型
膜衣錠:10 毫克
咀嚼錠:4 毫克、5 毫克
1.4 藥品外觀
膜衣錠 10 毫克:直徑為 7.8-8.2mm
的米色圓形雙凸膜衣錠
咀嚼錠 4
毫克:粉紅且帶有些微斑點之櫻桃口味橢圓形錠劑,其中一面刻有
4 的字樣。咀嚼錠大小約為 11.0x8.0mm。
咀嚼錠 5
毫克:粉紅且帶有些微斑點之櫻桃口味圓形錠劑,其中一面刻有
5 的字樣。咀嚼錠大小約為 9.5mm。
2.
適應症
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。
用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allerg
                                
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