Land: Taiwan
Taal: Chinees
Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
IMATINIB MESYLATE
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
L01EA01
膜衣錠
IMATINIB MESYLATE (1013000710) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
NOVARTIS PHARMA. AG LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND CH
imatinib
治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
註銷日期: 2021/05/10; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/06/29; 英文品名: GLIVEC FILM-COATED TABLETS 400MG
已註銷
2004-06-29
1 基利克膜衣錠 400 毫克 衛署藥輸字第 024026 號 GLIVEC ® FILM-COATED TABLETS 400 MG 蛋白質 — 酪氨酸激酶抑制劑 組成與劑型 Glivec ® 的主要成份為 imatinib mesylate 。 100 毫克膜衣錠劑,可分剝:每顆錠劑含有 100 毫克的 imatinib ( 以 mesylate beta crystals 為鹽 基 ) 。深黃至棕橘色之圓形膜衣錠。一面印有 “NVR” 字樣而另一面則印有 “SA” 字樣與刻痕。 400 毫克膜衣錠劑,不可分剝:每顆錠劑含有 400 毫克的 imatinib ( 以 mesylate beta crystals 為 鹽基 ) 。深黃至棕橘色,兩面凸有斜截面的橢圓形膜衣錠。一面嵌印有 “NVR” 字樣而另一面則 嵌印有 ”SL” 字樣。 賦形劑請參考〝賦形劑〞章節。 適應症 治療正值急性轉化期 (blast crisis) 、加速期或經 ALPHA- 干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓 性白血病 (CML) 患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診 斷為慢性骨髓性白血病 (CML) 的病人。 治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病 (Ph+ ALL) 且併用化療之成年及兒童患 者。 做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病 (Ph+ ALL) 之單一療 法。 治療患有與血小板衍生生長因子受體 (PDGFR) 基因重組相關之骨髓發育不全症候群 (MDS)/ 骨髓增生性疾病 (MPD) 之成人患者。 治療患有系統性肥大細胞增生症 (SM) ,限具 FIP1L1-PDGFR 基因變異且不具有 c-Kit 基 因 D816V 突變之成人患者。 治療嗜伊紅性白血球増加症候群 (HES) 與 / 或慢性嗜伊紅性白血病 (CEL) 且有血小板衍生 生長因子受體 (PDGFR) 基因重組之成人患者。 作為成人 KIT(CD 117) 陽性胃腸道基質瘤完全切除後 (complete gross resection) 之術後輔 助治療。 治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體 (PDGFR) 基因重組之 隆突性皮膚纖維肉瘤 Lees het volledige document