סיגניפור לאר 60 מג

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Werkstoffen:

PASIREOTIDE AS EMBONATE

Beschikbaar vanaf:

MEDISON PHARMA LTD

ATC-code:

H01CB05

farmaceutische vorm:

אבקה וממס להכנת תרחיף להזרקה

Samenstelling:

PASIREOTIDE AS EMBONATE 60 MG/VIAL

Toedieningsweg:

תוך-שרירי

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

RECORDATI RARE DISEASES, FRANCE

Therapeutisch gebied:

PASIREOTIDE

Product samenvatting:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. התרופה תינתן לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Pegvisomant.ב. לטיפול במחלת קושינג בחולים אשר חוו כישלון טיפולי בניתוח או בחולים שבהם לא ניתן לטפל באמצעות ניתוח.

Autorisatie datum:

2020-10-31

Bijsluiter

Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 1 of 10
" )
(
-
1986
0
1
,
"
:
:
10
"
(
)
0
1
mg pasireotide (as pamoate)
20 "
,
:
:
20
"
(
)
20
mg pasireotide (as pamoate)
0
3
,
"
:
:
30
"
(
)
0
3
mg pasireotide (as pamoate)
40 "
,
:
:
0
4
"
(
)
40
mg pasireotide (as pamoate)
60
,
"
:
:
60
"
(
)
60 mg pasireotide (as pamoate)
:
6
"
"
2
"
"
.
.
.
.
,
.
.
.
1
. ?
,
.
,
.
10
"
-
30
.
"
60
"
.
:
,
.
,
,
.
.
,
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 2 of 10
.
,
,
,
.
)
(
.
,
,
(
ACTH
)
,
.
,
,
ACTH
.
.
(
ACTH
,)
.
2
.
X
:
•
(
)
פ
פ
פ
(
6
.)
•
.
! ,
:
•
,
(
/
)
(
)
;
•
,
(
)
(
,
,
,
)
;
•
,
"
QT
"
"
QT
"
;
•
;
•
;
•
)
(
.
.
:
•
.
,
,
,
,
,
.
,
.
18
.
.
•
.
.
•
.
,
״
(
.)
,
.
•
,
,
,
.
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 3 of 10
/ ,
.
.
(
,)
-
.
:
•
)
(
;
•
(
)
,)
(
:
-
;
-
,
,
,
(
)
;
•
,
,
,
,
,
,
;
•
(
:
,
;
:
,
)
;
•
(
,
)
;
•
(
,
,
,
,
,
,
,
,
)
;
•
(
,
,
)
;
•
(
,
,
)
;
•
:
-
(
,
,
,
)
;
-
(
,
,
)
;
-
(
,
)
;
•
(
,
)
;
•
)
(
.
,
.
•
.
,
,
.
•
,
,
.
.
•
,
.
.
,
,
,
.
-
1
(
23
) "
,
'
.'
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 4 of 10
3
. ?
.
.
.
.
40
״
4
.
,
.
.
,
.
60
"
.
,
20
.
"
10
"
4
.
.
,
.
,
.
40
.
"
.
.
.
,
,
.
,
.
.
,
.
.
.
,
.
,
.
4
4
.
.
,
.
,
,
.
.
, ! .
. , , .
4
.
,
.
.
.
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 5 of 10 .
:
(
very common
-
(
:
•
,
.
,
,
,
,
,
.
•
.
,
/
,
,
.
(
common
-
1-10
100
)
:
•
.
,
,
,
,
.
•
.
•
QT
(
.)
•
.
,
,
.)
(
•
)
(
.
:
(
very common
-
)
:
•
.
•
.
•
.
•
.
common)
-
1-10
(100
:
•
,
,
(
)
.
•
.
•
.
•
.
•
.
•
.
•
,
,
.
•
.
•
(
,
,
)
.
•
.
•
.
(
uncommon
-
1-10
1000
:)
•
)
(
.
•
.
(
)
:
•
)
(
(
,)
.
.
, , ,
.
"
"
)
www.health.gov.il
(
,
:
"
https://sideeffects.health.gov.il
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 6 of 10
5
. ?
•
!
/
.
.
•
(
exp. date
)
,
.
.
•
(
C
0
8
–
C
0
2
)
.
.
•
.
•
.
.
.
6
.
•
:
:
poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-