סיגניפור לאר 60 מג

Land: Israel

Sprog: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Aktiv bestanddel:

PASIREOTIDE AS EMBONATE

Tilgængelig fra:

MEDISON PHARMA LTD

ATC-kode:

H01CB05

Lægemiddelform:

אבקה וממס להכנת תרחיף להזרקה

Sammensætning:

PASIREOTIDE AS EMBONATE 60 MG/VIAL

Indgivelsesvej:

תוך-שרירי

Recept type:

מרשם נדרש

Fremstillet af:

RECORDATI RARE DISEASES, FRANCE

Terapeutisk område:

PASIREOTIDE

Produkt oversigt:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:א. התרופה תינתן לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים. הטיפול בתכשיר לא יינתן בשילוב עם Pegvisomant.ב. לטיפול במחלת קושינג בחולים אשר חוו כישלון טיפולי בניתוח או בחולים שבהם לא ניתן לטפל באמצעות ניתוח.

Autorisation dato:

2020-10-31

Indlægsseddel

Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 1 of 10
" )
(
-
1986
0
1
,
"
:
:
10
"
(
)
0
1
mg pasireotide (as pamoate)
20 "
,
:
:
20
"
(
)
20
mg pasireotide (as pamoate)
0
3
,
"
:
:
30
"
(
)
0
3
mg pasireotide (as pamoate)
40 "
,
:
:
0
4
"
(
)
40
mg pasireotide (as pamoate)
60
,
"
:
:
60
"
(
)
60 mg pasireotide (as pamoate)
:
6
"
"
2
"
"
.
.
.
.
,
.
.
.
1
. ?
,
.
,
.
10
"
-
30
.
"
60
"
.
:
,
.
,
,
.
.
,
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 2 of 10
.
,
,
,
.
)
(
.
,
,
(
ACTH
)
,
.
,
,
ACTH
.
.
(
ACTH
,)
.
2
.
X
:
•
(
)
פ
פ
פ
(
6
.)
•
.
! ,
:
•
,
(
/
)
(
)
;
•
,
(
)
(
,
,
,
)
;
•
,
"
QT
"
"
QT
"
;
•
;
•
;
•
)
(
.
.
:
•
.
,
,
,
,
,
.
,
.
18
.
.
•
.
.
•
.
,
״
(
.)
,
.
•
,
,
,
.
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 3 of 10
/ ,
.
.
(
,)
-
.
:
•
)
(
;
•
(
)
,)
(
:
-
;
-
,
,
,
(
)
;
•
,
,
,
,
,
,
;
•
(
:
,
;
:
,
)
;
•
(
,
)
;
•
(
,
,
,
,
,
,
,
,
)
;
•
(
,
,
)
;
•
(
,
,
)
;
•
:
-
(
,
,
,
)
;
-
(
,
,
)
;
-
(
,
)
;
•
(
,
)
;
•
)
(
.
,
.
•
.
,
,
.
•
,
,
.
.
•
,
.
.
,
,
,
.
-
1
(
23
) "
,
'
.'
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 4 of 10
3
. ?
.
.
.
.
40
״
4
.
,
.
.
,
.
60
"
.
,
20
.
"
10
"
4
.
.
,
.
,
.
40
.
"
.
.
.
,
,
.
,
.
.
,
.
.
.
,
.
,
.
4
4
.
.
,
.
,
,
.
.
, ! .
. , , .
4
.
,
.
.
.
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 5 of 10 .
:
(
very common
-
(
:
•
,
.
,
,
,
,
,
.
•
.
,
/
,
,
.
(
common
-
1-10
100
)
:
•
.
,
,
,
,
.
•
.
•
QT
(
.)
•
.
,
,
.)
(
•
)
(
.
:
(
very common
-
)
:
•
.
•
.
•
.
•
.
common)
-
1-10
(100
:
•
,
,
(
)
.
•
.
•
.
•
.
•
.
•
.
•
,
,
.
•
.
•
(
,
,
)
.
•
.
•
.
(
uncommon
-
1-10
1000
:)
•
)
(
.
•
.
(
)
:
•
)
(
(
,)
.
.
, , ,
.
"
"
)
www.health.gov.il
(
,
:
"
https://sideeffects.health.gov.il
Signifor LAR 10 mg-20 mg-30 mg-40 mg-60 mg-PIL-1023-V1
Page 6 of 10
5
. ?
•
!
/
.
.
•
(
exp. date
)
,
.
.
•
(
C
0
8
–
C
0
2
)
.
.
•
.
•
.
.
.
6
.
•
:
:
poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-