זוטקטרה

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
11-08-2022

Werkstoffen:

HUMAN HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN

Beschikbaar vanaf:

KAMADA LTD, ISRAEL

ATC-code:

J06BB04

farmaceutische vorm:

תמיסה להזרקה

Samenstelling:

HUMAN HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN 500 IU

Toedieningsweg:

תת-עורי

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

BIOTEST PHARMA GMBH, GERMANY

Therapeutische categorie:

HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN

Therapeutisch gebied:

HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN

therapeutische indicaties:

Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBV-DNA negative patients ?6 months after liver transplantation for hepatitis B induced liver failure.Zutectra is indicated in adults only.The concomitant use of adequate virostatic agents should be considered, if appropriate, as standard of hepatitis B re-infection prophylaxis.

Product samenvatting:

התרופה תינתן לטיפול בכל אחד מאלה: א. מניעה לאחר חשיפה לוירוס HBV. ב. ילודים לאמהות נשאיות HBV. ג. חיסון פסיבי למניעת זיהום חוזר ב-HBV לאחר השתלת כבד.

Autorisatie datum:

2018-06-30

Bijsluiter

                                ةلديصلا ةمظنأ بجومب كلهتسملل ةرشن
1986 ـ )تارضحتسم(
.طقف بيبط ةفصو بجومب ءاودلا ق
ّ
وسي
،500 IU ارتكتوز
.نقحلل لولحم
:ةلاعفلا ةداملا ىلع يوتحت نقحلل ةزهاج
ةنقحم للم 1
Human hepatitis B Immunoglobulin 500 IU/mL
.للم/
IU
500 زيكرتب
B
ناقريلل )يناسنإ( يرشب يدض مسج
96% نمضتت ،يرشب امزلاپ نيتورپ للم/غلم 150
ىلع ارتكتوز يوتحي
نيلوبولغونوميإ نم ىوصقلا ةيمكلا .)
IgG
(
G
نيلوبولغونوميإ لقلأا ىلع
.للم/مارغوركيم 6
٫
000 يه
)IgA( A
.6 ةرقفلا رظنأ ءاجرلا ،ةلاعفلا ريغ
داوملا ةمئاقل
ةرشنلا هذه يوتحت .ءاودلل كلامعتسإ لبق
اهتياهن ىتح نعمتب ةرشنلا أرقإ
بيبطلا عجار ،ةيفاضإ ةلئسأ كيدل ترفوت
اذإ .ءاودلا نع ةزجوم تامولعم ىلع
.يلديصلا وأ
ولو ىتح مهرضي دق وهف .نيرخلآل هيطعت لا
.كضرم جلاعل ءاودلا اذه فصو
.كضرمل هباشم مهضرم نأ كل ادب
.طقف رابكلل صصخم ءاودلا
اهلمعتسي يتلا ،
B
ناقريلا سوريﭭل ةداضم دادضأ ىلع يوتحي
ارتكتوز ●
نع ةرابع
B
ناقريلا .
B
ناقريلا نم مسجلل ةيعيبط ةيامح داومك
مسجلا
.
B
ناقريلا سوريﭬ نع جتان دبكلا يف باهتلإ
:ةثولم لماوع لقن لامتحإو ارتكتوز يف
ةيلولأا ةداملا لوح تامولعم ●
لماوع لقنب لامتحإ كانهف ،ةيرشب امزلاپ
نم جتني جتنملا اذه نلأ
ً
ارظن
.ىرخأ عاونأ نم تاثولت وأ تاسوريﭬ لثم
،ةثولم
ةرم لك يف ثيحب .ارتكتوز ـل ةيجاتنلإا
ةعفدلا مقرو مسإ نيودت مهملا نم
ىلع رهاظلا( ةيجاتنلإا 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Engels 11-08-2022
Productkenmerken Productkenmerken Engels 29-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 17-08-2016
Bijsluiter Bijsluiter Arabisch 11-08-2022

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten