זוטקטרה

البلد: إسرائيل

اللغة: العبرية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

HUMAN HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN

متاح من:

KAMADA LTD, ISRAEL

ATC رمز:

J06BB04

الشكل الصيدلاني:

תמיסה להזרקה

تركيب:

HUMAN HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN 500 IU

طريقة التعاطي:

תת-עורי

نوع الوصفة الطبية :

מרשם נדרש

المصنعة من قبل:

BIOTEST PHARMA GMBH, GERMANY

المجموعة العلاجية:

HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN

المجال العلاجي:

HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN

الخصائص العلاجية:

Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBV-DNA negative patients ?6 months after liver transplantation for hepatitis B induced liver failure.Zutectra is indicated in adults only.The concomitant use of adequate virostatic agents should be considered, if appropriate, as standard of hepatitis B re-infection prophylaxis.

ملخص المنتج:

התרופה תינתן לטיפול בכל אחד מאלה: א. מניעה לאחר חשיפה לוירוס HBV. ב. ילודים לאמהות נשאיות HBV. ג. חיסון פסיבי למניעת זיהום חוזר ב-HBV לאחר השתלת כבד.

تاريخ الترخيص:

2018-06-30

نشرة المعلومات

ةلديصلا ةمظنأ بجومب كلهتسملل ةرشن
1986 ـ )تارضحتسم(
.طقف بيبط ةفصو بجومب ءاودلا ق
ّ
وسي
،500 IU ارتكتوز
.نقحلل لولحم
:ةلاعفلا ةداملا ىلع يوتحت نقحلل ةزهاج
ةنقحم للم 1
Human hepatitis B Immunoglobulin 500 IU/mL
.للم/
IU
500 زيكرتب
B
ناقريلل )يناسنإ( يرشب يدض مسج
96% نمضتت ،يرشب امزلاپ نيتورپ للم/غلم 150
ىلع ارتكتوز يوتحي
نيلوبولغونوميإ نم ىوصقلا ةيمكلا .)
IgG
(
G
نيلوبولغونوميإ لقلأا ىلع
.للم/مارغوركيم 6
٫
000 يه
)IgA( A
.6 ةرقفلا رظنأ ءاجرلا ،ةلاعفلا ريغ
داوملا ةمئاقل
ةرشنلا هذه يوتحت .ءاودلل كلامعتسإ لبق
اهتياهن ىتح نعمتب ةرشنلا أرقإ
بيبطلا عجار ،ةيفاضإ ةلئسأ كيدل ترفوت
اذإ .ءاودلا نع ةزجوم تامولعم ىلع
.يلديصلا وأ
ولو ىتح مهرضي دق وهف .نيرخلآل هيطعت لا
.كضرم جلاعل ءاودلا اذه فصو
.كضرمل هباشم مهضرم نأ كل ادب
.طقف رابكلل صصخم ءاودلا
اهلمعتسي يتلا ،
B
ناقريلا سوريﭭل ةداضم دادضأ ىلع يوتحي
ارتكتوز ●
نع ةرابع
B
ناقريلا .
B
ناقريلا نم مسجلل ةيعيبط ةيامح داومك
مسجلا
.
B
ناقريلا سوريﭬ نع جتان دبكلا يف باهتلإ
:ةثولم لماوع لقن لامتحإو ارتكتوز يف
ةيلولأا ةداملا لوح تامولعم ●
لماوع لقنب لامتحإ كانهف ،ةيرشب امزلاپ
نم جتني جتنملا اذه نلأ
ً
ارظن
.ىرخأ عاونأ نم تاثولت وأ تاسوريﭬ لثم
،ةثولم
ةرم لك يف ثيحب .ارتكتوز ـل ةيجاتنلإا
ةعفدلا مقرو مسإ نيودت مهملا نم
ىلع رهاظلا( ةيجاتنلإا