Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Finlandiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
olantsapiini
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
psyykenlääkkeiden
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. Olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. Olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. Potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Revision: 31
valtuutettu
2000-02-03
41 B. PAKKAUSSELOSTE 42 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZYPREXA VELOTAB 5 MG SUUSSA HAJOAVA TABLETTI ZYPREXA VELOTAB 10 MG SUUSSA HAJOAVA TABLETTI ZYPREXA VELOTAB 15 MG SUUSSA HAJOAVA TABLETTI ZYPREXA VELOTAB 20 MG SUUSSA HAJOAVA TABLETTI olantsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä ZYPREXA VELOTAB on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat ZYPREXA VELOTAB -tabletteja 3. Miten ZYPREXA VELOTAB otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. ZYPREXA VELOTAB -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZYPREXA VELOTAB ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN ZYPREXA VELOTAB sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. ZYPREXA VELOTAB kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: • Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä. • Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet, jossa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne. Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä ZYPREXA-lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on tehonnut. 2. MIT Aqra d-dokument sħiħ
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA VELOTAB 10 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA VELOTAB 15 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA VELOTAB 20 mg tabletti, suussa hajoava 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletti, suussa hajoava Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 0,60 mg aspartaamia (E951), 0,1125 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219), 0,0375 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217). ZYPREXA VELOTAB 10 mg tabletti, suussa hajoava Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 0,80 mg aspartaamia (E951), 0,15 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219), 0,05 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217). ZYPREXA VELOTAB 15 mg tabletti, suussa hajoava Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1,20 mg aspartaamia (E951), 0,225 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219), 0,075 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217). ZYPREXA VELOTAB 20 mg tabletti, suussa hajoava Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 1,60 mg aspartaamia (E951), 0,30 mg natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219), 0,10 mg natriumpropyyliparahydroksibentsoaattia (E217). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, suussa hajoava 3 Keltainen, pyöreä kylmäkuivattu tabletti, joka hajoaa nopeasti, kun se pistetään suuhun. Vaihtoehtoisesti se voidaan ottaa veteen tai muuhun sopivaan juomaan sekoitettuna. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Aikuiset _ Olantsapiinia käytetään skitsofrenian hoitoon. Jatkuvalla olantsapiinihoidolla voidaan ylläpitää kliinistä tehoa potilailla, jot Aqra d-dokument sħiħ