Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumfluorid
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
A01AA
sodium fluoride
Tablette
Natriumfluorid 1.105mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ZYMAFLUOR ® 0,5 MG LUTSCHTABLETTEN Natriumfluorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER GABE DIESES ARZNEI- MITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind Sie WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Zymafluor 0,5 mg und wofür wird es gegeben? 2. Was sollten Sie vor der Gabe von Zymafluor 0,5 mg beachten? 3. Wie ist Zymafluor 0,5 mg zu geben? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zymafluor 0,5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZYMAFLUOR 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES GEGEBEN? Zymafluor enthält den Wirkstoff Natriumfluorid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Präparate zur Kariesprophylaxe bezeichnet werden. Zymafluor versorgt die Zähne Ihres Kindes mit Fluorid, wodurch deren Widerstand gegenüber Karies erhöht wird. Die Zufuhr von Fluorid sollte vor dem Durchbruch der Zähne beginnen und während des gesamten Lebens fortgeführt werden. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Vorbeugung gegen Karies. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER GABE VON ZYMAFLUOR 0,5 MG BEACHTEN? ZYMAFLUOR 0,5 MG DARF NICHT GEGEBEN WERDEN, - wenn ihr Kind allergisch gegen Natriumfluorid , Pfefferminzöl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist. - bei weiterer systemischer Fluorid-Anwendung, z.B. mit Trink-/Mineral-/Tafelwasser und/oder fluoridiertem Speisesalz WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Z Aqra d-dokument sħiħ
_RA/Scha G:\1 Group_Phyto-Pain-Inf\Sodium Fluoride\Sodium Fluoride\Zymafluor 1 Mg\Informative Texts\Proposed QRD Only\Spcde-2114515-7-Zymafluor1-20161215-Clean.Rtf _ _Seite 1 von 9 Druck: 05.01.2017 _ FACHINFORMATION ZYMAFLUOR ® 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Zymafluor ® 0,25 mg Tabletten Zymafluor ® 0,5 mg Lutschtabletten Zymafluor ® 1 mg Lutschtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Zymafluor 0,25 mg: _ 1 Tablette enthält als Wirkstoff 0,553 mg Natriumfluorid (entsprechend 0,25 mg Fluorid). _ _ _Zymafluor 0,5 mg: _ 1 Lutschtablette enthält als Wirkstoff 1,105 mg Natriumfluorid (entsprechend 0,5 mg Fluorid). _Zymafluor 1 mg: _ 1 Lutschtablette enthält als Wirkstoff 2,211 mg Natriumfluorid (entsprechend 1 mg Fluorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Zymafluor 0,25 mg: _ Tablette Runde, bikonvexe, weiße Tablette _Zymafluor 0,5 mg: _ Lutschtablette Runde, bikonvexe, schwach orange gesprenkelte Tablette _Zymafluor 1 mg: _ Lutschtablette Runde, bikonvexe, gelb gesprenkelte Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Kariesprophylaxe. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung_ _ Die Dosierung ist abhängig vom Lebensalter des Kindes und soll unter Berücksichtigung der sonstigen Fluoridaufnahme festgelegt werden. Um sicherzugehen, dass nur _eine_ systemische Form der Fluoridzufuhr zur Anwendung kommt, sollte der Kinderarzt oder der Zahnarzt die Einnahme von fluoridiertem Speisesalz, Fluoridtab- letten (einschließlich der täglichen Dosis), fluoridreichem Mineralwasser und den Fluoridgehalt des Trinkwassers bei der Dosierungsempfehlung berücksichtigen. Das folgende Dosierungsschema gibt Richtwerte für Fluoridsupplemente an. Wenn die Fluorid- - 2 - konzentration im Trinkwasser/Mineralwasser mehr als 0,7 mg/l beträgt, ist eine zusätzliche Ga- be von Fluoridtabletten nicht erforderlich. Soweit nicht anders verordnet, ist folgende Dosierung regelmäßig einzuhalten, je 1 Tablette bzw. Lutschtablette täglich der Aqra d-dokument sħiħ