Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zolmitriptan
ALIUD PHARMA GmbH
N02CC03
Zolmitriptan
Schmelztablette
Zolmitriptan 2.5mg
PZN: 09282299 EAN: 4150092822991 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 2 St; PZN: 09282307 EAN: 4150092823073 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 6 St; PZN: 09282313 EAN: 4150092823134 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 12 St
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender ZOLMITRIPTAN AL 2,5 MG SCHMELZTABLETTEN Wirkstoff: Zolmitriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zolmitriptan AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan AL beachten? 3. Wie ist Zolmitriptan AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zolmitriptan AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZOLMITRIPTAN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zolmitriptan AL enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Triptane nennt. ZOLMITRIPTAN AL WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von Migränekopfschmerzen. Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan AL diese Erweiterung verringert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und andere Beschwerden bei einem Migräneanfall vorübergehen, wie Übelkeit oder Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen. Zolmitriptan AL wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits eingesetzt hat. Es kann nicht verhindern, dass Sie einen Migräneanfall bekommen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLMITRIPTAN AL BEACHTEN? ZOLMITRIPTAN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 wenn Sie ALLERGISCH gegen ZOLMITRIPT Aqra d-dokument sħiħ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zolmitriptan AL 2,5 mg Schmelztabletten Zolmitriptan AL 5 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Zolmitriptan AL 2,5 mg _ 1 Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan. _Zolmitriptan AL 5 mg _ 1 Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Runde, flache, weiße Schmelztablette mit abgeschrägten Kanten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Behandlung eines Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg Zolmitriptan empfohlen. Zolmitriptan AL sollte so früh wie möglich nach Beginn des Migränekopfschmerzes eingenommen werden, ist aber auch bei Einnahme zu einem späteren Zeitpunkt wirksam. Zur Einnahme der Schmelztablette ist keine Flüssigkeit erforderlich. Die Schmelztablette löst sich auf der Zunge auf und wird mit dem Speichel heruntergeschluckt. Diese Darreichungsform ist in Situationen angebracht, in denen keine Flüssigkeiten zur Verfügung stehen, oder um Übelkeit und Erbrechen zu vermeiden, die mit der Einnahme von Tabletten mit Flüssigkeit einhergehen können. Die Resorption von Zolmitriptan aus der Schmelztablette kann jedoch verzögert sein, wodurch sich der Eintritt der Wirkung verzögern kann. 2 Die Zolmitriptan AL Schmelztablette wird auf die Zunge gelegt, wo sie sich auflöst und mit dem Speichel heruntergeschluckt wird. Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich, sollte diese nicht innerhalb von 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen werden. Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es unwahrscheinlich, dass eine zweite Dosis während desselben Migräneanfalls von Aqra d-dokument sħiħ