Zolmitriptan AL 2,5 mg Schmelztabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Zolmitriptan

Available from:

ALIUD PHARMA GmbH

ATC code:

N02CC03

INN (International Name):

Zolmitriptan

Pharmaceutical form:

Schmelztablette

Composition:

Zolmitriptan 2.5mg

Product summary:

PZN: 09282299 EAN: 4150092822991 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 2 St; PZN: 09282307 EAN: 4150092823073 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 6 St; PZN: 09282313 EAN: 4150092823134 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 12 St

Authorization status:

gültig

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ZOLMITRIPTAN AL 2,5 MG SCHMELZTABLETTEN
Wirkstoff: Zolmitriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zolmitriptan AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolmitriptan AL beachten?
3.
Wie ist Zolmitriptan AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zolmitriptan AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ZOLMITRIPTAN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zolmitriptan AL
enthält Zolmitriptan. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die man Triptane nennt.
ZOLMITRIPTAN AL WIRD ANGEWENDET

zur Behandlung von Migränekopfschmerzen.
Migränebeschwerden können durch Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen werden. Es wird angenommen, dass Zolmitriptan AL diese
Erweiterung verringert. Dies trägt dazu bei, dass der Kopfschmerz und
andere
Beschwerden bei einem Migräneanfall vorübergehen, wie Übelkeit oder
Erbrechen und Empfindlichkeit gegenüber Licht und Geräuschen.
Zolmitriptan AL wirkt nur, wenn ein Migräneanfall bereits eingesetzt
hat. Es
kann nicht verhindern, dass Sie einen Migräneanfall bekommen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLMITRIPTAN AL BEACHTEN?
ZOLMITRIPTAN AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2

wenn Sie ALLERGISCH gegen ZOLMITRIPT

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zolmitriptan AL
2,5 mg Schmelztabletten
Zolmitriptan AL 5 mg Schmelztabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Zolmitriptan AL 2,5 mg _
1 Schmelztablette enthält 2,5 mg Zolmitriptan.
_Zolmitriptan AL 5 mg _
1 Schmelztablette enthält 5 mg Zolmitriptan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Runde, flache, weiße Schmelztablette mit abgeschrägten Kanten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Behandlung eines Migräneanfalls wird eine Dosis von 2,5 mg
Zolmitriptan
empfohlen. Zolmitriptan AL sollte so früh wie möglich nach Beginn
des
Migränekopfschmerzes eingenommen werden, ist aber auch bei Einnahme
zu
einem späteren Zeitpunkt wirksam.
Zur Einnahme der Schmelztablette ist keine Flüssigkeit erforderlich.
Die
Schmelztablette löst sich auf der Zunge auf und wird mit dem Speichel
heruntergeschluckt. Diese Darreichungsform ist in Situationen
angebracht, in
denen keine Flüssigkeiten zur Verfügung stehen, oder um Übelkeit
und
Erbrechen zu vermeiden, die mit der Einnahme von Tabletten mit
Flüssigkeit
einhergehen können. Die Resorption von Zolmitriptan aus der
Schmelztablette
kann jedoch verzögert sein, wodurch sich der Eintritt der Wirkung
verzögern
kann.
2
Die Zolmitriptan AL Schmelztablette wird auf die Zunge gelegt, wo sie
sich
auflöst und mit dem Speichel heruntergeschluckt wird.
Falls die Symptome der Migräne innerhalb von 24 Stunden nach dem
ersten
Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite
Dosis
eingenommen werden. Erweist sich eine zweite Dosis als erforderlich,
sollte
diese nicht innerhalb von 2 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen
werden.
Falls ein Patient nicht auf die erste Dosis anspricht, ist es
unwahrscheinlich,
dass eine zweite Dosis während desselben Migräneanfalls von