Country: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
zolpidemi tartras
Sandoz Pharmaceuticals AG
N05CF02
zolpidemi tartras
Filmtabletten
zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, acidum succinicum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.21 mg et lactosum monohydricum 57.16 mg.
B
Synthetika
Hypnotikum
zugelassen
2003-11-06
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Zoldorm® Sandoz Pharmaceuticals AG Was ist Zoldorm und wann wird es angewendet? Zoldorm ist ein Schlafmittel zur Kurzzeitbehandlung verschiedener Formen von schwerer Schlaflosigkeit, vor allem von Ein- und Durchschlafstörungen und von frühem Aufwachen am Morgen, bei Patienten ab 18 Jahren. Obwohl Zoldorm zu einer anderen chemischen Familie gehört, beruht seine Wirkung auf einem ähnlichen Mechanismus wie dem der Benzodiazepine. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Was sollte dazu beachtet werden? Zoldorm darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen verwendet werden und während einer kurzen Zeit, im Allgemeinen 7 bis 10 Tage. Die Behandlung soll 4 Wochen nicht überschreiten. Falls der Arzt bzw. die Ärztin ausnahmsweise eine länger dauernde Therapie vorsehen sollte, wird er bzw. sie Sie über die Fortsetzung der Behandlung informieren, da eine solche Fortsetzung regelmässige ärztliche Kontrolle benötigt. Zusätzlich sind folgende Regeln zur Schlafhygiene zu beachten: ·die im Bett verbrachte Zeit ist zu beschränken; 8 Stunden genügen, ·nicht während des Tages schlafen, ·sich an regelmässige Schlaf- und Aufstehzeiten halten, ·keine stimulierende Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen, ·nur wenig Alkohol trinken. Wann darf Zoldorm nicht eingenommen werden? Zoldorm ist nicht zur Langzeitanwendung bestimmt. Die Behandlung mit Zoldorm soll so kurz wie möglich dauern, da das Risiko der Abhängigkeit mit der Dauer der Behandlung ansteigt. Zoldorm darf in folgenden Fällen nicht eingenommen werden: Schlaf-Apnoe-Syndrom (Störungen der Atmungsregulieru Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION Zoldorm® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Zolpidemi tartras. Hilfsstoffe: Lactosum; excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 teilbare Filmtablette enthält 10 mg Zolpidemtartrat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Kurzfristige Behandlung der Schlaflosigkeit, falls sie für den Patienten eine schwere Behinderung darstellt. Dosierung/Anwendung Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Filmtablette zu 10 mg. Die Behandlung wird mit der geringsten wirksamen Dosis eingeleitet. Die maximale Dosis darf nicht überschritten werden. Wie alle Hypnotika empfiehlt sich Zolpidem nicht zur Langzeitanwendung. Die Behandlung mit Hypnotika soll so kurz dauern wie möglich und 4 Wochen nicht überschreiten. In gewissen Fällen kann sich eine Behandlung über 4 Wochen als notwendig erweisen; sie sollte jedoch nicht ohne neuerliche Abschätzung durch den Arzt durchgeführt werden. Die Einnahme soll stets am Abend mit zeitlichem Abstand nach dem Essen vor dem Zubettgehen erfolgen, oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Es darf nicht mehr als 1 ganze Filmtablette pro Nacht eingenommen werden. Besondere Dosierungshinweise Kinder: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Zolpidem bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht festgestellt. Aus diesem Grunde darf Zolpidem für diese Bevölkerungsgruppe nicht verschrieben werden. Ältere Personen (≥65 Jahre), geschwächte Personen: Da ältere oder geschwächte Personen besonders stark auf Zolpidem reagieren, beträgt die empfohlene Dosierung ½ Filmtablette und sollte nur ausnahmsweise auf 1 ganze Filmtablette erhöht werden. Leberinsuffizienz: Da die Clearance und der Metabolismus von Zolpidem bei Leberinsuffizienz vermindert sind, sollte die Anfangsdosis bei Leberinsuffizienz bei 5 mg liegen. Besondere Vorsicht ist hier bei älteren Patienten geboten. Die Tagesdosis darf 10 mg nie überschreiten. Kontraindikationen Zoldorm ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: ·Überempfindlichkeit gegen Zo Aqra d-dokument sħiħ