Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
zofenoprilkalcium
Mylan AB
C09AA15
zofenopril
30 mg
Filmdragerad tablett
zofenoprilkalcium 30 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Zofenopril
Avregistrerad
2011-02-11
Produktinformationen för Zofenopril Mylan 30 mg filmdragerad tablett, MTnr 43540, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zofenopril Mylan 30 mg film-coated tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg of zofenopril calcium, equivalent to 28.7 mg of zofenopril. For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet White, film-coated, capsule shaped, biconvex tablets of 5.5 mm x 10.0 mm with “ZP breakline 1” on one side and “M” on other side. The tablet can be divided into equal halves. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS _Hypertension_ Zofenopril Mylan is indicated for the treatment of mild to moderate essential hypertension. _Acute Myocardial Infarction_ Zofenopril Mylan is indicated for the treatment initiated within the first 24 hours of patients with acute myocardial infarction with or without signs and symptoms of heart failure, who are haemodynamically stable and have not received thrombolytic therapy. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION NOTE! Please be aware that not all recommended dosages can be administered with this product, since the lowest dose achievable with this product is 15 mg (half a tablet). Zofenopril Mylan can be taken before, during or after meals. Dosage must Aqra d-dokument sħiħ