Zofenopril Mylan 30 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
03-02-2011

Aktiv bestanddel:

zofenoprilkalcium

Tilgængelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

C09AA15

INN (International Name):

zofenopril

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

zofenoprilkalcium 30 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Zofenopril

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2011-02-11

Produktets egenskaber

                                Produktinformationen för Zofenopril Mylan 30
mg filmdragerad tablett, MTnr 43540, gäller 
vid det tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras eftersom 
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk 
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige 
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med
namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zofenopril Mylan 30 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 30 mg of zofenopril calcium, equivalent to 28.7 mg of zofenopril.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
White, film-coated, capsule shaped, biconvex tablets of 5.5 mm x 10.0 mm with “ZP breakline 
1” on one side and “M” on other side.
The tablet can be divided into equal halves.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
_Hypertension_
Zofenopril Mylan is indicated for the treatment of mild to moderate essential hypertension.
_Acute Myocardial Infarction_
Zofenopril Mylan is indicated for the treatment initiated within the first 24 hours of patients 
with acute myocardial infarction with or without signs and symptoms of heart failure, who are 
haemodynamically stable and have not received thrombolytic therapy.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
NOTE! Please be aware that not all recommended dosages can be administered with this 
product, since the lowest dose achievable with this product is 15 mg (half a tablet).
Zofenopril Mylan can be taken before, during or after meals.  Dosage must
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 02-11-2015
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 02-11-2015
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 18-02-2013