ZofecardPlus

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

zofenopril, hidrohlortiazid

Disponibbli minn:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

Kodiċi ATC:

C09BA15

INN (Isem Internazzjonali):

zofenopril, hidrohlortiazid

Dożaġġ:

30mg+12.5mg

Għamla farmaċewtika:

film tableta

Unitajiet fil-pakkett:

film tableta; 30mg+12.5mg; blister, 2x14kom

Klassi:

R

Tip ta 'preskrizzjoni:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manifatturat minn:

MENARINI-VON HEYDEN GMBH

Sommarju tal-prodott:

JKL: 1103456

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

REGISTRACIJA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-07-20

Fuljett ta 'informazzjoni

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
ZOFECARD
®
PLUS, 30 MG/12,5 MG, FILM TABLETE
ZOFENOPRIL/HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ZOFECARD PLUS
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ZOFECARD PLUS
3.
Kako se uzima lek ZOFECARD PLUS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek ZOFECARD PLUS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK ZOFECARD PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zofecard Plus sadrži dve aktivne supstance zofenopril-kalcijum i
hidrohlortiazid.

Zofenopril-kalcijum pripada grupi lekova za snižavanje krvnog
pritiska koji se
nazivaju inhibitori
konvertaze angiotenzina (ACE inhibitori).

Hidrohlortiazid je diuretik koji deluje tako da povećava količinu
izlučene mokraće.
Lek
Zofecard Plus
se
koristi
u
lečenju blagog do
umerenog visokog krvnog pritiska
(hipertenzija),
kada se
krvni
pritisak ne može na odgovarajući
način kontrolisati
samo
zofenoprilom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZOFECARD PLUS
LEK ZOFECARD PLUS NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na zofenopril-kalcijum ili na
bilo koji drugi ACE inhibitor (kao što su
kaptopril ili enalapril), na hidrohlortiazid ili na druge derivate
sulfonamida ili na bilo koju od od pomoćnih
supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6.),

ukoliko ste ste trudni više od 3 meseca (takođe u ranoj trudnoći
bolje izbegavati lek Zofecard Plus-
videti odeljak: _Trud

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zofecard
®
Plus, 30 mg/12,5 mg, film tablete
INN: zofenopril/ hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 30 mg zofenopril-kalcijuma, što odgovara
28,7 mg zofenoprila i 12,5mg
hidrohlortiazida.
Pomoćne supstance sa potvrdjenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 56,20 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, blago bikonveksne, pastelno crvene tablete, sa podeonom
linijom na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija blage do umerene esencijalne hipertenzije.
Ova kombinacija fiksnih doza indikovana je kod pacijenata čiji se
krvni pritisak ne može
odgovarajuće kontrolisati samo zofenoprilom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Preporučuje se prilagođavanje doza pojedinačnih supstanci
(zofenoprila i hidrohlortiazida) pre
prelaska na fiksnu kombinaciju.
Kada je to klinički opravdano, može se razmotriti direktni prelaz sa
monoterapije na
fiksnu
kombinaciju.
_Pacijenti kod kojih ne postoji gubitak volumena ili soli:_
Uobičajena doza je jedna tableta, jednom dnevno.
_Pacijenti kod kojih se sumnja na postojanje gubitka volumena ili
soli:_
Primena leka Zofecard Plus se ne preporučuje.
_Stariji pacijenti (iznad 65 godina života)_
Nije potrebno prilagodjavanje doze kod starijih pacijenata koje imaju
normalne vrednosti klirensa kreatinina.
Starijim pacijentima sa smanjenom vrednošću klirensa kreatinina
(manjim od 45 mL/min) ne
preporučuje se primena leka Zofecard Plus.
2 od 21
Vrednost klirens kreatinina može se izračunati iz koncentracije
kreatinina u serumu uz pomoć sledeće
_Cockroft Gaultove_
formule:
[(140 – godine starosti) x telesna masa (kg)

Klirens kreatinina (mL/min) = ----------------------
72 x koncentracija kreatinina u serumu (mg/dL)
Navedena met