ZITROTEK FILM KAPLI TABLET, 2 ADET

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

azithromycin

Disponibbli minn:

PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.

Kodiċi ATC:

J01FA10

INN (Isem Internazzjonali):

azithromycin

Tip ta 'preskrizzjoni:

Normal

Żona terapewtika:

azitromisin

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Aktif

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1996-05-03

Fuljett ta 'informazzjoni

1
KULLANMA TALİMATI
ZITROTEK 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524.11 mg azitromisin
dihidrat
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Prejelatinize
nişasta,
Kalsiyum
fosfat
dibazik
susuz,
kroskarmeloz sodyum, Magnezyum stearat (E572)/ Sodyum lauril sülfat
(%90 / %10
karışım), Triasetin, Laktoz monohidrat, Hipromelloz (E464),
Titanyum dioksit (E171).
Ürün sığır kaynaklı laktoz monohidrat hammaddesi içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZITROTEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZITROTEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZITROTEK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZITROTEK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZITROTEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZITROTEK 500 mg film kaplı tablettir. 2 tabletlik blister
ambalajlarda bulunur, her bir
tablet
500
mg
azitromisine
eşdeğer
524,11
mg
azitromisin
dihidrat
içermektedir.
ZITROTEK, beyaz ile kırık beyaz arası renkte, bir tarafında
“Pfizer” diğer tarafında ise
“ZTM 500” yazısı ve çentik olan oval tablettir.
ZITROTEK, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır.
Bazı bakterilerin ve
diğer
mikroorganizmaların
neden
olduğu,
aşağıda
örnekleri
bulunan
enfeksiyonların
tedavisinde kullanı

Karatteristiċi tal-prodott

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
0B
ZITROTEK 500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Azitromisin dihidrat
524,11 mg (500 mg azitromisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 14,4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
1B
Film kaplı tablet.
Beyaz ile kırık beyaz arası renkte, bir tarafında “Pfizer”
diğer tarafında ise “ZTM 500” yazılı,
çentikli oval tablet. Tabletler eşit yarımlara bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZITROTEK, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve
_Chlamydia trachomatis_
'e
bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde
endikedir.
Ayrıca,
_Haemophilus _
_ducreyi_
’ye
bağlı
yumuşak
doku
ülseri
ve
çoğul
dirençli
olmayan
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
'ya
bağlı
komplikasyonsuz
genital
enfeksiyonların
tedavisinde
de
endikedir, fakat beraberinde bir
_Treponema pallidum_
enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ZITROTEK günlük tek doz olarak verilmelidir.
Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir.
Yetişkinler
_Chlamydia trachomatis_
,
_Haemophilus ducreyi_
veya duyarlı
_Neisseria gonorrhoeae_
kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek bir
oral doz olarak alınan 1000
mg'dır.
Tüm diğer endikasyonlar için, toplam doz, 3 gün süreyle günde
500 mg olarak verilen 1500
mg'dır.
Penisilin ve/veya sefalosporinlere alerjisi olan hastalar için
reçete edilirken yerel tedavi
kılavuzları takip edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan alınır.
Azitromisin tabletler yemeklerle birlikte veya yemeklerden bağımsız
olarak alınabilir.
2
Film kaplı tabletler, sıvı ile birlikte çiğnenmeden
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif
ve
orta
seviyede
böbrek
bozukluğu
olan
hastalarda
(GFR
10-80
mL/dak),
doz
ayarlamasına