País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
azithromycin
PFİZER PFE İLAÇLARI A.Ş.
J01FA10
azithromycin
Normal
azitromisin
Aktif
1996-05-03
1 KULLANMA TALİMATI ZITROTEK 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524.11 mg azitromisin dihidrat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER_: Prejelatinize nişasta, Kalsiyum fosfat dibazik susuz, kroskarmeloz sodyum, Magnezyum stearat (E572)/ Sodyum lauril sülfat (%90 / %10 karışım), Triasetin, Laktoz monohidrat, Hipromelloz (E464), Titanyum dioksit (E171). Ürün sığır kaynaklı laktoz monohidrat hammaddesi içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ZITROTEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ZITROTEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ZITROTEK NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ZITROTEK’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZITROTEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZITROTEK 500 mg film kaplı tablettir. 2 tabletlik blister ambalajlarda bulunur, her bir tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524,11 mg azitromisin dihidrat içermektedir. ZITROTEK, beyaz ile kırık beyaz arası renkte, bir tarafında “Pfizer” diğer tarafında ise “ZTM 500” yazısı ve çentik olan oval tablettir. ZITROTEK, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır. Bazı bakterilerin ve diğer mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanı Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 0B ZITROTEK 500 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Azitromisin dihidrat 524,11 mg (500 mg azitromisine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 14,4 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM 1B Film kaplı tablet. Beyaz ile kırık beyaz arası renkte, bir tarafında “Pfizer” diğer tarafında ise “ZTM 500” yazılı, çentikli oval tablet. Tabletler eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZITROTEK, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve _Chlamydia trachomatis_ 'e bağlı, komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Ayrıca, _Haemophilus _ _ducreyi_ ’ye bağlı yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan _Neisseria _ _gonorrhoeae_ 'ya bağlı komplikasyonsuz genital enfeksiyonların tedavisinde de endikedir, fakat beraberinde bir _Treponema pallidum_ enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ZITROTEK günlük tek doz olarak verilmelidir. Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir. Yetişkinler _Chlamydia trachomatis_ , _Haemophilus ducreyi_ veya duyarlı _Neisseria gonorrhoeae_ kaynaklı cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek bir oral doz olarak alınan 1000 mg'dır. Tüm diğer endikasyonlar için, toplam doz, 3 gün süreyle günde 500 mg olarak verilen 1500 mg'dır. Penisilin ve/veya sefalosporinlere alerjisi olan hastalar için reçete edilirken yerel tedavi kılavuzları takip edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Ağızdan alınır. Azitromisin tabletler yemeklerle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alınabilir. 2 Film kaplı tabletler, sıvı ile birlikte çiğnenmeden yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif ve orta seviyede böbrek bozukluğu olan hastalarda (GFR 10-80 mL/dak), doz ayarlamasına Leer el documento completo