Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxyclozanide
Intervet International
QP52AG06
Oxyclozanide
34 mg/ml
Drank
Oxyclozanide 34 mg/ml
Oraal gebruik
rund
Oxyclozanide
CTI-code: 078626-01 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1202654 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL versie ZANIL BIJSLUITER ZANIL, 34 MG/ML, OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR RUNDEREN. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte: Schering-Plough (Bray), Boghall Road, Bray Co Wicklow, Ierland TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu, Frankrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Zanil Oxyclozanide 34 mg/ml. Oplossing voor oraal gebruik voor runderen. 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Per 100 ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Oxyclozanide 3,4 g HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 0,15 g Propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,015 g 4. INDICATIE(S) Anthelminticum voor de behandeling van volwassen stadia van _Fasciola hepatica_ bij runderen. 5. CONTRA-INDICATIES Geen bekend. 6. BIJWERKINGEN Een lichte diarree kan optreden. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT(EN) Runderen. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Oraal gebruik. Kalveren, melkkoeien en runderen: 10 mg oxyclozanide per kg lichaamsgewicht (=3 ml Zanil/10 kg lg). 1 / 3 Bijsluiter – NL versie ZANIL Van 50 tot 350 kg: 15 ml per 50 kg lw. Boven 350 kg: 100 ml, onafhankelijk van het reële gewicht. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Goed schudden vóór gebruik. De dieren moeten niet vasten. Zanil mag samen met de normale voeding toegediend worden, ook aan cachectische en drachtige dieren. In geval van distomatose-epidemie moet de hele kudde behandeld worden. 10. WACHTTIJD(EN) (Orgaan)vlees Aqra d-dokument sħiħ
SKP – NL versie ZANIL SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Zanil, 34 mg/ml, oplossing voor oraal gebruik voor runderen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 100 ml van de oplossing bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Oxyclozanide 3,4 g HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E218) 0,15 g Propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,015 g Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Anthelminticum voor de behandeling van volwassen stadia van _Fasciola hepatica_ bij runderen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen bekend. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse van anthelmintica kan zich ontwikkelen bij frequent en herhaaldelijk gebruik van een anthelminticum uit die klasse. Resistentie van _Fasciola_ tegen een aantal anthelmintica uit de klasse van de salicylaniliden is gerapporteerd bij runderen in Europa. Resistentie van _Fasciola_ tegen oxyclozanide is nog niet aangetoond bij runderen. Het is belangrijk dat de correcte dosis wordt gegeven om het risico op resistentie te minimaliseren. Bij normale doses is oxyclozanide niet werkzaam tegen de onvolwassen stadia van leverbotten die in het leverweefsel aanwezig zijn. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient Na gebruik de handen wassen. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Een lichte diarree kan optreden. 1 / 3 SKP – NL versie ZANIL 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Kan tijdens de dracht worden gebruikt. 4.8 INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Geen bekend. 4.9 DOSERING EN TOEDIENINGSWEG Kalveren, melkkoeien en runderen: 10 mg oxyclozanide per k Aqra d-dokument sħiħ