Zanil 34 mg/ml Drank

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Oxyclozanide

Saadav alates:

Intervet International

ATC kood:

QP52AG06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Oxyclozanide

Annus:

34 mg/ml

Ravimvorm:

Drank

Koostis:

Oxyclozanide 34 mg/ml

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline rühm:

rund

Terapeutiline ala:

Oxyclozanide

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 078626-01 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1202654 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd

Infovoldik

Bijsluiter – NL versie
ZANIL
BIJSLUITER
ZANIL, 34 MG/ML, OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR RUNDEREN.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK
VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof 5, 1200
Brussel
Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte:
Schering-Plough (Bray), Boghall Road, Bray Co Wicklow, Ierland
TriRx Segré, La Grindolière, Zone Artisanale, Segré, 49500
Segré-en-Anjou Bleu, Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zanil
Oxyclozanide 34 mg/ml.
Oplossing voor oraal gebruik voor runderen.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per 100 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxyclozanide
3,4 g
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
0,15 g
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
0,015 g
4.
INDICATIE(S)
Anthelminticum voor de behandeling van volwassen stadia van _Fasciola
hepatica_ bij runderen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
6.
BIJWERKINGEN
Een lichte diarree kan optreden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN
WIJZE VAN GEBRUIK
Oraal gebruik.
Kalveren, melkkoeien en runderen: 10 mg oxyclozanide per kg
lichaamsgewicht (=3 ml Zanil/10 kg
lg).
1 / 3
Bijsluiter – NL versie
ZANIL
Van 50 tot 350 kg: 15 ml per 50 kg lw.
Boven 350 kg: 100 ml, onafhankelijk van het reële gewicht.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Goed schudden vóór gebruik.
De dieren moeten niet vasten. Zanil mag samen met de normale voeding
toegediend worden, ook aan
cachectische en drachtige dieren.
In geval van distomatose-epidemie moet de hele kudde behandeld worden.
10.
WACHTTIJD(EN)
(Orgaan)vlees

Toote omadused

SKP – NL versie
ZANIL
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zanil, 34 mg/ml, oplossing voor oraal gebruik voor runderen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 100 ml van de oplossing bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxyclozanide
3,4 g
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
0,15 g
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
0,015 g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Anthelminticum voor de behandeling van volwassen stadia van _Fasciola
hepatica_ bij runderen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Resistentie van parasieten tegen een bepaalde klasse van anthelmintica
kan zich ontwikkelen bij
frequent en herhaaldelijk gebruik van een anthelminticum uit die
klasse.
Resistentie van _Fasciola_ tegen een aantal anthelmintica uit de
klasse van de salicylaniliden is
gerapporteerd bij runderen in Europa. Resistentie van _Fasciola_ tegen
oxyclozanide is nog niet
aangetoond bij runderen. Het is belangrijk dat de correcte dosis wordt
gegeven om het risico op
resistentie te minimaliseren.
Bij normale doses is oxyclozanide niet werkzaam tegen de onvolwassen
stadia van leverbotten die in
het leverweefsel aanwezig zijn.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
Na gebruik de handen wassen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Een lichte diarree kan optreden.
1 / 3
SKP – NL versie
ZANIL
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen bekend.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Kalveren, melkkoeien en runderen: 10 mg oxyclozanide per k