Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Drospirenone ed estrogeno
BAYER S.P.A.
G03AA12
Drospirenone and estrogen
"3 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "3 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21X1
M
Drospirenone ed estrogeno
037199041 - 3 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X13 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037199015 - 3 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037199027 - 3 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 037199039 - 3 MG + 0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Yasminelle 0,02 mg / 3 mg compresse rivestite con film Etinilestradiolo / Drospirenone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • _Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._ • _Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._ • _Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone _ _perché potrebbe_ _essere pericoloso._ • _Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si_ _rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4._ COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC): • Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se usati correttamente • Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni nelle vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o più settimane • Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi di un coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”) CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Yasminelle e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Yasminelle Quando non deve usare Yasminelle Avvertenze e precauzioni Coaguli sanguigni Yasminelle e il cancro Disturbi psichiatrici Sanguinamento intermestruale Cosa fare se non compare la mestruazione nella settimana di sospensione Altri medicinali e Yasminelle Yasminelle con cibi e bevande Analisi di laboratorio Gravidanza Allattamento Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Yasminelle contiene lattosio 3. Come prendere Yasminelle Quando si deve iniziare il primo blister? Se prende più Yasminelle di quanto deve Se dimentica di prendere Yasminelle Cosa fare in caso di vomito o diarrea grave Come ritardare la mestruazione: cosa deve sapere Come modificare il giorno d’inizio delle mestruazio Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Yasminelle 0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 0,020 mg di etinilestradiolo (come clatrato di betadestrina) e 3 mg di drospirenone. Eccipiente con effetto noto: lattosio 46 mg (come lattosio monoidrato 48,18 mg) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Compresse rosa chiaro, rotonde con facce convesse, su una delle quali sono impresse le lettere “DS” in un esagono regolare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Contraccezione orale. La decisione di prescrivere Yasminelle deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Yasminelle e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE MODO DI SOMMINISTRAZIONE: uso orale. POSOLOGIA COME ASSUMERE YASMINELLE Le compresse devono essere assunte ogni giorno circa alla stessa ora, se necessario con una piccola quantità di liquido, e nell’ordine indicato sulla confezione blister. La posologia è di una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi. Ciascuna confezione successiva deve essere iniziata dopo un intervallo di sette giorni, durante il quale si verifica generalmente un’emorragia da sospensione. Questo inizia in genere a 2-3 giorni di distanza dall’assunzione dell’ultima compressa e può non essere ancora terminato prima dell’inizio della confezione successiva. COME INIZIARE IL TRATTAMENTO CON YASMINELLE • Nessun uso precedente di contraccettivi ormonali (nel mese precedente) La prima compressa deve essere assunta il primo giorno del ciclo mestruale naturale (cioè il primo giorno della mestruazione). • Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato (contraccet Aqra d-dokument sħiħ